- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05661396
Juego Serio Terapéutico y Rehabilitación del Paciente con Accidente Cerebrovascular
Desarrollo de un Serious Game Terapéutico en la Rehabilitación del Paciente con Ictus
El creciente campo de las nuevas tecnologías ofrece nuevas perspectivas para la neurorrehabilitación. Los juegos serios son una solución prometedora en la rehabilitación de las deficiencias cognitivas y pueden ser útiles en la rehabilitación de la negligencia espacial unilateral. Los investigadores desarrollaron un programa de rehabilitación para el entrenamiento de exploración visual con un juego serio e investigaron su eficacia.
Se reclutaron seis pacientes con negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular hemisférico derecho. Tres pacientes asignados al grupo experimental recibieron entrenamiento con juegos serios y rehabilitación convencional, y tres asignados al grupo de control recibieron solo rehabilitación convencional. Los investigadores compararon los dos grupos después de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de negligencia espacial unilateral
- Lesión cerebral derecha
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- Deterioro mental general
- Desorden psiquiátrico
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Tres pacientes recibieron rehabilitación terapéutica de juegos serios además de la rehabilitación convencional.
Se propuso jugar el juego serio tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de 12 sesiones, con 15 min por sesión (= 45 minutos por semana).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de campanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
35 campanas están distribuidas espacialmente entre los distractores en una hoja de papel (15 en el lado izquierdo, 5 en el centro y 15 en el lado derecho).
Los sujetos tienen que cancelar tantas campanas como sea posible.
Se registra el número de omisiones a la izquierda y a la derecha.
|
hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bisección de líneas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Se presentan 2 líneas de 200 milímetros en una hoja de papel.
Los sujetos tienen que marcar el medio de las líneas.
La desviación del medio objetivo se mide en milímetros.
|
hasta 4 semanas
|
|
Copia de la escena de Ogden
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La copia de la 'escena de Ogden' requería que los participantes copiaran una escena que constaba de 2 árboles, una valla y una casa (que se muestra de izquierda a derecha en la página).
Cada trazo en la escena a copiar se contaba como un punto; cada trazo omitido se calificó como un error, y cada trazo distorsionado o fuera de lugar se calificó como la mitad de un error (/4).
|
hasta 4 semanas
|
|
Tarea de lectura
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Se presenta un texto de 116 palabras con 61 palabras en el lado izquierdo y 55 en el lado derecho.
Los sujetos tienen que leer este texto.
Se registra el número de omisiones a la izquierda y a la derecha.
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSU-SG 5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .