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Juego Serio Terapéutico y Rehabilitación del Paciente con Accidente Cerebrovascular

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Hopitaux de Saint-Maurice

Desarrollo de un Serious Game Terapéutico en la Rehabilitación del Paciente con Ictus

El creciente campo de las nuevas tecnologías ofrece nuevas perspectivas para la neurorrehabilitación. Los juegos serios son una solución prometedora en la rehabilitación de las deficiencias cognitivas y pueden ser útiles en la rehabilitación de la negligencia espacial unilateral. Los investigadores desarrollaron un programa de rehabilitación para el entrenamiento de exploración visual con un juego serio e investigaron su eficacia.

Se reclutaron seis pacientes con negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular hemisférico derecho. Tres pacientes asignados al grupo experimental recibieron entrenamiento con juegos serios y rehabilitación convencional, y tres asignados al grupo de control recibieron solo rehabilitación convencional. Los investigadores compararon los dos grupos después de la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de negligencia espacial unilateral
  • Lesión cerebral derecha

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • Deterioro mental general
  • Desorden psiquiátrico
  • Sin antecedentes de enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo experimental
Tres pacientes recibieron rehabilitación terapéutica de juegos serios además de la rehabilitación convencional. Se propuso jugar el juego serio tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de 12 sesiones, con 15 min por sesión (= 45 minutos por semana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de campanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
35 campanas están distribuidas espacialmente entre los distractores en una hoja de papel (15 en el lado izquierdo, 5 en el centro y 15 en el lado derecho). Los sujetos tienen que cancelar tantas campanas como sea posible. Se registra el número de omisiones a la izquierda y a la derecha.
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bisección de líneas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se presentan 2 líneas de 200 milímetros en una hoja de papel. Los sujetos tienen que marcar el medio de las líneas. La desviación del medio objetivo se mide en milímetros.
hasta 4 semanas
Copia de la escena de Ogden
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La copia de la 'escena de Ogden' requería que los participantes copiaran una escena que constaba de 2 árboles, una valla y una casa (que se muestra de izquierda a derecha en la página). Cada trazo en la escena a copiar se contaba como un punto; cada trazo omitido se calificó como un error, y cada trazo distorsionado o fuera de lugar se calificó como la mitad de un error (/4).
hasta 4 semanas
Tarea de lectura
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se presenta un texto de 116 palabras con 61 palabras en el lado izquierdo y 55 en el lado derecho. Los sujetos tienen que leer este texto. Se registra el número de omisiones a la izquierda y a la derecha.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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