- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661396
Terapeutisk seriøst spill og rehabilitering av hjerneslagpasient
Utvikling av et terapeutisk seriøst spill i rehabilitering av hjerneslagpasienter
Det voksende feltet av nye teknologier tilbyr nye perspektiver for nevrorehabilitering. Seriøse spill er en lovende løsning i rehabilitering av kognitive svikt, og de kan være nyttige i rehabilitering av ensidig romlig omsorgssvikt. Etterforskerne utviklet et rehabiliteringsprogram for visuell utforskningstrening med et seriøst spill og undersøkte effektiviteten.
Seks pasienter med unilateral spatial omsorgssvikt etter et hjerneslag i høyre hemisfærisk ble rekruttert. Tre pasienter tildelt forsøksgruppen fikk både seriøs spilltrening og konvensjonell rehabilitering, og tre tildelt kontrollgruppen fikk kun konvensjonell rehabilitering. Etterforskerne sammenlignet de to gruppene etter rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral spatial neglect syndrom
- Høyre cerebral lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Generell mental forverring
- Psykiatrisk lidelse
- Ingen tidligere historie med nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Tre pasienter fikk terapeutisk seriøs viltrehabilitering i tillegg til konvensjonell rehabilitering.
Det seriøse spillet ble foreslått spilt tre ganger per uke i fire uker, i totalt 12 økter, med 15 minutter per økt (= 45 minutter per uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bells test
Tidsramme: opptil 4 uker
|
35 klokker er romlig fordelt mellom distraktorer på papirark (15 på venstre side, 5 på midten og 15 på høyre side).
Emner må kansellere så mange bjeller som mulig.
Antall utelatelser på venstre og høyre side registreres.
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halvdeling av linjer
Tidsramme: opptil 4 uker
|
2 linjer på 200 millimeter presenteres på et ark.
Emner må markere midten av linjene.
Avviket fra objektivmidten måles i millimeter.
|
opptil 4 uker
|
|
Ogden scene kopiering
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Kopiering av 'Ogden-scenen' krevde at deltakerne kopierte en scene som besto av 2 trær, et gjerde og et hus (vist fra venstre til høyre side av siden).
Hvert slag i scenen som skulle kopieres ble regnet som et punkt; hvert utelatte slag ble scoret som én feil, og hvert forvrengt eller feilplassert slag ble scoret som halvparten av en feil (/4).
|
opptil 4 uker
|
|
Leseoppgave
Tidsramme: opptil 4 uker
|
En tekst på 116 ord presenteres med 61 ord på venstre side og 55 på høyre side.
Emner må lese denne teksten.
Antall utelatelser på venstre og høyre side registreres.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSU-SG 5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .