VLIV SEXUÁLNÍ VÝCHOVY A PORADENSTVÍ POSKYTOVANÝCH ŽENÁM SE STOMIÍ V EX-PLISSIT MODELU NA SEXUÁLNÍ ŽIVOT
VLIV SEXUÁLNÍ VÝCHOVY A PORADENSTVÍ POSKYTOVANÝCH ŽENÁM SE STOMIÍ S MODELEM EX-PLISSIT NA SEXUÁLNÍ KVALITU ŽIVOTA A SPOKOJENOST SE SEXUÁLNÍM ŽIVOTEM
V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu sexuální výchovy a poradenství poskytovaného ženám se stomií pomocí modelu Ex-PLISSIT na jejich kvalitu sexuálního života a spokojenost se sexuálním životem.
H1: Pacientky s trvalou stomií, kterým byla poskytnuta sexuální výchova a poradenství pomocí modelu EX-PLISSIT, měly vyšší skóre kvality života měřené škálou sexuální kvality života.
H2: Pacientky s trvalou stomií, kterým byla poskytnuta sexuální výchova a poradenství pomocí modelu EX-PLISSIT, měly vyšší průměrné skóre spokojenosti se sexuálním životem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turecko (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria pro výzkum
- Trvalá stomie po dobu minimálně 6 měsíců
- Nedostáváte aktivní chirurgickou léčbu, chemoterapii a radioterapii (bylo dokončeno alespoň 6 předchozích léčebných terapií)
- Ženatý
- Souhlas s účastí ve výzkumu a získání písemného souhlasu,
- Více než 18 let Kritéria vyloučení z výzkumu
- Užívání antidepresiv nebo užívání sedativ
- s diagnostikovaným psychiatrickým problémem,
- Ženy s diagnostikovanou sexuální dysfunkcí nebudou do studie zahrnuty. Kritéria vyloučení z výzkumu
- Nedokončete studium,
- Chirurgická léčba, radioterapie nebo chemoterapie zahájená z důvodu naléhavé potřeby během pracovního procesu. Pacienti, kteří během studie zemřou, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
|
|
|
Experimentální: EX-PLISSIT
|
In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality sexuálního života
Časové okno: na začátku studie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Škála se snadno používá, 6-bodový Likertův typ, na který mohou jednotlivci odpovídat sami, a skládá se z 18 položek.
Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na sexuální život za poslední čtyři týdny.
Každá položka stupnice je hodnocena mezi 1 a 6.
Položky škály jsou hodnoceny jako „naprosto souhlasím“=1, „rozhodně souhlasím“=2, „částečně souhlasím“=3, „částečně nesouhlasím“=4, „rozhodně nesouhlasím“=5, „já rozhodně nesouhlasím"=6 a 1 Otázky 5, 9, 13 a 18 jsou reverzně kódovány.
Rozsah bodů, které lze ze stupnice získat, je mezi 18-108.
|
na začátku studie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna spokojenosti s manželským vztahem
Časové okno: na začátku studie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj.
Levý konec stupnice hlásá „Nejsem vůbec spokojen“ a pravý konec „velmi spokojen“.
Vysoké skóre na škále indikovalo vysokou míru spokojenosti a skóre 0 znamenalo nespokojenost.
|
na začátku studie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna v sexuální spokojenosti
Časové okno: na začátku studie, 1 měsíc poté a 3 měsíce poté
|
VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj.
Levý konec stupnice označuje "Vůbec nejsem spokojený" a pravý konec označuje "velmi spokojený".
Vysoké skóre na stupnici ukazuje vysokou úroveň spokojenosti a skóre 0 znamená žádnou spokojenost.
|
na začátku studie, 1 měsíc poté a 3 měsíce poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .