- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661630
O EFEITO DA EDUCAÇÃO E ACONSELHAMENTO SEXUAL DADO A MULHERES COM ESTOMIA COM O MODELO EX-PLISSIT NA VIDA SEXUAL
O EFEITO DA EDUCAÇÃO E ACONSELHAMENTO SEXUAL DADO A MULHERES COM ESTÔMIA COM MODELO EX-PLISSIT NA QUALIDADE DE VIDA SEXUAL E SATISFAÇÃO COM A VIDA SEXUAL
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da educação sexual e do aconselhamento prestado a mulheres estomizadas com o modelo Ex-PLISSIT na qualidade da vida sexual e na satisfação com a vida sexual.
H1: Pacientes do sexo feminino com estoma permanente que receberam educação sexual e aconselhamento com o modelo EX-PLISSIT tiveram um maior escore de qualidade de vida medido pela escala de qualidade de vida sexual.
H2: Pacientes do sexo feminino com estoma permanente que receberam educação sexual e aconselhamento com o modelo EX-PLISSIT tiveram escores médios mais altos de satisfação com a vida sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pesquisa
- Estoma permanente por pelo menos 6 meses
- Não receber tratamento cirúrgico ativo, quimioterapia e radioterapia (pelo menos 6 tratamentos anteriores foram concluídos)
- Casado
- Concordando em participar da pesquisa e obtendo permissão por escrito,
- Critérios de Exclusão de Pesquisa acima de 18 anos
- Uso de antidepressivos ou uso de sedativos
- Tendo um problema psiquiátrico diagnosticado,
- Mulheres com disfunção sexual diagnosticada não serão incluídas no estudo. Critérios de Exclusão da Pesquisa
- Não conclua o estudo,
- Tratamento cirúrgico, radioterapia ou quimioterapia iniciado por necessidade urgente durante o processo de trabalho. Serão excluídos os pacientes que falecerem durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: AO CONTROLE
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Experimental: EX-PLISSIT
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In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida Sexual
Prazo: no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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A escala é de fácil aplicação, tipo Likert de 6 pontos, que o próprio indivíduo pode responder, e é composta por 18 itens.
Espera-se que cada item seja respondido considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas.
Cada item da escala é pontuado entre 1 e 6.
Os itens da escala são pontuados como "concordo totalmente" = 1, "concordo totalmente" = 2, "concordo parcialmente" = 3, "discordo parcialmente" = 4, "discordo totalmente" = 5, "discordo parcialmente" = 5 discordo totalmente"=6 e 1 As questões 5, 9, 13 e 18 são codificadas inversamente.
A gama de pontos que podem ser obtidos a partir da escala está entre 18-108.
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no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança na satisfação com o relacionamento conjugal
Prazo: no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica "não estou nada satisfeito" e a extremidade direita indica "muito satisfeito".
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de satisfação e uma pontuação de 0 apontava para nenhum satisfeito.
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no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança na satisfação sexual
Prazo: no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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A EVA é uma ferramenta de medição com 10 cm de comprimento.
O extremo esquerdo da escala diz "Não estou nada satisfeito" e o extremo direito diz "muito satisfeito".
Uma pontuação elevada na escala indicava um elevado nível de satisfação e uma pontuação de 0 apontava para nenhuma satisfação.
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no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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