- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05661630
GLI EFFETTI DELL'EDUCAZIONE SESSUALE E DEL COUNSELING DATI ALLE DONNE CON STOMIA CON IL MODELLO EX-PLISSIT SULLA VITA SESSUALE
L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE SESSUALE E DELLA CONSULENZA FORNITA ALLE DONNE CON STOMIA CON IL MODELLO EX-PLISSIT SULLA QUALITÀ DELLA VITA SESSUALE E LA SODDISFAZIONE DELLA VITA SESSUALE
In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto dell'educazione sessuale e della consulenza fornita alle donne con stomia con il modello Ex-PLISSIT sulla qualità della vita sessuale e sulla soddisfazione della vita sessuale.
H1: le pazienti di sesso femminile con stomia permanente che hanno ricevuto educazione sessuale e consulenza con il modello EX-PLISSIT hanno ottenuto un punteggio di qualità della vita più elevato misurato dalla scala della qualità della vita sessuale.
H2: Le pazienti di sesso femminile con stomia permanente che hanno ricevuto educazione sessuale e consulenza con il modello EX-PLISSIT avevano punteggi medi più alti di soddisfazione della vita sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turchia (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per la ricerca
- Stomia permanente da almeno 6 mesi
- Non ricevere trattamento chirurgico attivo, chemioterapia e radioterapia (almeno 6 trattamenti precedenti sono stati completati)
- Sposato
- Accettando di partecipare alla ricerca e ottenendo il permesso scritto,
- Oltre 18 anni Criteri di esclusione dalla ricerca
- Utilizzo di antidepressivi o utilizzo di sedativi
- Avere un problema psichiatrico diagnosticato,
- Le donne con disfunzione sessuale diagnosticata non saranno incluse nello studio. Criteri di esclusione dalla ricerca
- Non completare lo studio,
- Il trattamento chirurgico, radioterapico o chemioterapico iniziato a causa di una necessità urgente durante il processo lavorativo, Saranno esclusi i pazienti che muoiono durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: CONTROLLO
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Sperimentale: EX-PLISSIT
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In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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La scala è di facile applicazione, tipo Likert a 6 punti, a cui gli individui possono rispondere da soli, ed è composta da 18 item.
Ogni domanda dovrebbe essere risolta considerando la vita sessuale nelle ultime quattro settimane.
Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 1 e 6.
Gli elementi della scala sono valutati come "Sono totalmente d'accordo"=1, "Sono assolutamente d'accordo"=2, "Sono parzialmente d'accordo"=3, "Sono parzialmente in disaccordo"=4, "Sono assolutamente in disaccordo"=5, "Non sono d'accordo" fortemente in disaccordo"=6 e 1 Le domande 5, 9, 13 e 18 sono codificate al contrario.
Il range di punti ottenibili dalla scala è compreso tra 18 e 108.
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all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Cambiamento nella soddisfazione per il rapporto coniugale
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm.
All'estremità sinistra della scala si legge "Non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra si legge "Molto soddisfatto".
Un punteggio alto sulla scala indicava un alto livello di soddisfazione e un punteggio pari a 0 indicava di non essere soddisfatto.
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all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Cambiamento nella soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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La VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm.
L'estremità sinistra della scala recita "Non sono affatto soddisfatto" e l'estremità destra recita "molto soddisfatto".
Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di soddisfazione e un punteggio di 0 indica nessuna soddisfazione.
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all'inizio dello studio, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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