Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN SEKSE EDUCATIE EN COUNSELING AAN VROUWEN MET STOMIA MET HET EX-PLISSIT-MODEL OP HET SEKSUELE LEVEN

29 april 2026 bijgewerkt door: NESLİHAN YILMAZ SEZER

HET EFFECT VAN GESLACHTSE EDUCATIE EN COUNSELING AAN VROUWEN MET STOMIA MET HET EX-PLISSIT-MODEL OP DE SEKSUELE KWALITEIT VAN HET LEVEN EN DE TEVREDENHEID IN HET SEKSUELE LEVEN

In deze studie was het doel om het effect te bepalen van seksuele voorlichting en counseling aan vrouwen met een stoma met het Ex-PLISSIT-model op hun seksuele levenskwaliteit en seksuele levenstevredenheid.

H1: Vrouwelijke patiënten met een permanent stoma die seksuele voorlichting en counseling kregen met het EX-PLISSIT-model, hadden een hogere levenskwaliteitsscore gemeten op de schaal Seksuele levenskwaliteit.

H2: Vrouwelijke patiënten met een permanent stoma die seksuele voorlichting en counseling kregen met het EX-PLISSIT-model, hadden hogere gemiddelde scores voor tevredenheid over het seksuele leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkije (Türkiye), 06230
        • Ankara University Ibni Sina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor onderzoek

  • Permanente stoma voor minimaal 6 maanden
  • Geen actieve chirurgische behandeling, chemotherapie en radiotherapie ondergaan (minstens 6 eerdere behandelingen zijn voltooid)
  • Getrouwd
  • Instemmen met deelname aan het onderzoek en het verkrijgen van schriftelijke toestemming,
  • Meer dan 18 jaar Uitsluitingscriteria voor onderzoek
  • Het gebruik van antidepressiva of het gebruik van kalmerende middelen
  • Een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben,
  • Vrouwen met gediagnosticeerde seksuele disfunctie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Uitsluitingscriteria van onderzoek
  • Maak de studie niet af,
  • Chirurgische behandeling, radiotherapie of chemotherapie gestart vanwege een dringende noodzaak tijdens het werkproces. Patiënten die tijdens het onderzoek overlijden, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
Experimenteel: EX-PLISSIT

In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy.

Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van het seksuele leven
Tijdsspanne: aan het begin van het onderzoek, 1 maand later en 3 maanden later
De schaal is eenvoudig toe te passen, 6-punts Likert-type, die individuen zelf kunnen beantwoorden, en bestaat uit 18 items. Elk item wordt geacht te worden beantwoord, rekening houdend met het seksuele leven in de afgelopen vier weken. Elk item van de schaal wordt gescoord tussen 1 en 6. De items van de schaal worden gescoord als "helemaal mee eens"=1, "helemaal mee eens"=2, "gedeeltelijk mee eens"=3, "gedeeltelijk mee oneens"=4, "helemaal mee oneens"=5, "ik helemaal mee oneens"=6 en 1 Vragen 5, 9, 13 en 18 zijn omgekeerd gecodeerd. Het puntenbereik dat op de schaal kan worden verkregen, ligt tussen 18-108.
aan het begin van het onderzoek, 1 maand later en 3 maanden later
Verandering in tevredenheid met de huwelijksrelatie
Tijdsspanne: aan het begin van het onderzoek, 1 maand later en 3 maanden later
VAS is een meetinstrument van 10 cm lang. Aan de linkerkant van de schaal staat "Ik ben helemaal niet tevreden" en aan de rechterkant "zeer tevreden". Een hoge score op de schaal duidde op een hoge mate van tevreden en een score van 0 wees op niet tevreden.
aan het begin van het onderzoek, 1 maand later en 3 maanden later
Verandering in seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, 1 maand later en 3 maanden later
VAS is een meetinstrument van 10 cm lang. De linkerkant van de schaal vermeldt "Ik ben helemaal niet tevreden" en de rechterkant vermeldt "zeer tevreden". Een hoge score op de schaal duidde op een hoog niveau van tevredenheid en een score van 0 wees op geen tevredenheid.
aan het begin van de studie, 1 maand later en 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren