EFFEKTEN AF SEXUUDDANNELSE OG RÅDGIVNING GIvet TIL KVINDER MED STOMIA MED EX-PLISSIT MODEL PÅ SEKSUELLIV
EFFEKTEN AF SEXUEL UNDERVISNING OG RÅDGIVNING GIvet TIL KVINDER MED STOMIA MED EX-PLISSIT MODEL PÅ SEXUEL LIVSKVALITET OG SEXUEL LIVstilfredshed
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af seksualundervisning og rådgivning givet til kvinder med stomi med Ex-PLISSIT-modellen på deres seksuelle livskvalitet og seksuelle livstilfredshed.
H1: Kvindelige patienter med permanent stomi, som fik seksualundervisning og rådgivning med EX-PLISSIT-modellen, havde en højere livskvalitetsscore målt ved Seksuel Livskvalitetsskalaen.
H2: Kvindelige patienter med permanent stomi, som fik seksualundervisning og rådgivning med EX-PLISSIT-modellen, havde højere gennemsnitsscore for seksuel tilfredshed med livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forskning
- Permanent stomi i mindst 6 måneder
- Modtager ikke aktiv kirurgisk behandling, kemoterapi og strålebehandling (mindst 6 tidligere behandlinger er gennemført)
- Gift
- At acceptere at deltage i forskningen og indhente skriftlig tilladelse,
- Over 18 år Udelukkelseskriterier for forskning
- Brug af antidepressiva eller brug af beroligende midler
- At have et diagnosticeret psykiatrisk problem,
- Kvinder med diagnosticeret seksuel dysfunktion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier fra forskning
- Udfør ikke undersøgelsen,
- Kirurgisk behandling, strålebehandling eller kemoterapi påbegyndt på grund af en påtrængende nødvendighed under arbejdsprocessen. Patienter, der dør under undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: STYRING
|
|
|
Eksperimentel: EX-PLISSIT
|
In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel livskvalitet
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Skalaen er let at anvende, 6-punkts Likert type, som enkeltpersoner kan svare på på egen hånd, og består af 18 punkter.
Hvert punkt forventes at blive besvaret under hensyntagen til seksuallivet i de sidste fire uger.
Hvert punkt på skalaen bedømmes mellem 1 og 6.
Punkterne på skalaen bedømmes som "Jeg er helt enig"=1, "Jeg er meget enig"=2, "Jeg er delvist enig"=3, "Jeg er delvist uenig"=4, "Jeg er meget uenig"=5, "Jeg meget uenig"=6 og 1 Spørgsmål 5, 9, 13 og 18 er omvendt kodet.
Udvalget af point, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18-108.
|
i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i tilfredshed med ægteskabelige forhold
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
VAS er et 10 cm langt måleværktøj.
Den venstre ende af skalaen lyder "Jeg er slet ikke tilfreds" og den højre ende "meget tilfreds".
En høj score på skalaen indikerede et højt niveau af tilfredshed og en score på 0 pegede på ikke tilfreds.
|
i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i seksuel tilfredshed
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
VAS er et 10 cm langt måleværktøj.
Den venstre ende af skalaen angiver "Jeg er slet ikke tilfreds" og den højre ende angiver "meget tilfreds".
En høj score på skalaen indikerede en høj grad af tilfredshed og en score på 0 pegede på ingen tilfredshed.
|
i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .