- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05661630
EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN Y CONSEJERÍA SEXUAL DADA A MUJERES CON ESTOMIA CON EL MODELO EX-PLISSIT SOBRE LA VIDA SEXUAL
EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN Y CONSEJERÍA SEXUAL DADA A MUJERES CON ESTOMIA CON MODELO EX-PLISSIT SOBRE LA CALIDAD DE VIDA SEXUAL Y LA SATISFACCIÓN CON LA VIDA SEXUAL
En este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto de la educación y consejería sexual brindada a mujeres ostomizadas con el modelo Ex-PLISSIT sobre su calidad de vida sexual y satisfacción con la vida sexual.
H1: Las pacientes con estoma permanente a las que se les brindó educación y consejería sexual con el modelo EX-PLISSIT tuvieron mayor puntaje de calidad de vida medido por la escala de Calidad de Vida Sexual.
H2: Las pacientes con estoma permanente que recibieron educación y consejería sexual con el modelo EX-PLISSIT tuvieron puntajes promedio más altos de satisfacción con la vida sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquía (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la investigación
- Estoma permanente durante al menos 6 meses
- No recibir tratamiento quirúrgico activo, quimioterapia y radioterapia (al menos 6 tratamientos previos completados)
- Casado
- Aceptar participar en la investigación y obtener el permiso por escrito,
- Mayores de 18 años Investigación Criterios de exclusión
- Usar antidepresivos o usar sedantes
- Tener un problema psiquiátrico diagnosticado,
- Las mujeres con disfunción sexual diagnosticada no serán incluidas en el estudio. Criterios de exclusión de la investigación
- No complete el estudio,
- Tratamiento quirúrgico, radioterapia o quimioterapia iniciado por necesidad urgente durante el proceso de trabajo. Serán excluidos los pacientes que fallezcan durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: CONTROL
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Experimental: EX-PLÍSITO
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In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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La escala es de fácil aplicación, tipo Likert de 6 puntos, que los individuos pueden contestar por sí mismos, y consta de 18 ítems.
Se espera que cada ítem sea respondido considerando la vida sexual en las últimas cuatro semanas.
Cada ítem de la escala se puntúa entre 1 y 6.
Los ítems de la escala se puntúan como "totalmente de acuerdo"=1, "totalmente de acuerdo"=2, "parcialmente de acuerdo"=3, "parcialmente en desacuerdo"=4, "totalmente en desacuerdo"=5, "yo totalmente en desacuerdo"=6 y 1 Las preguntas 5, 9, 13 y 18 están codificadas a la inversa.
El rango de puntos que se puede obtener de la escala está entre 18-108.
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al inicio del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio en la satisfacción con la relación marital
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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VAS es una herramienta de medición de 10 cm de largo.
El extremo izquierdo de la escala dice "No estoy nada satisfecho" y el extremo derecho dice "muy satisfecho".
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción y una puntuación de 0 indica que no está satisfecho.
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al inicio del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio en la satisfacción sexual
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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La VAS es una herramienta de medición de 10 cm de longitud.
El extremo izquierdo de la escala indica "No estoy nada satisfecho" y el extremo derecho indica "muy satisfecho".
Una puntuación alta en la escala indicaba un alto nivel de satisfacción y una puntuación de 0 señalaba ninguna satisfacción.
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al comienzo del estudio, 1 mes después y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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