- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661630
EX-PLISSIT-MALLIN KANSSA STOMIA-SAASTEILLE NAISILLE ANNETUN SEKSIKASVATUKSEN JA NEUVON VAIKUTUS SEKSUALIELÄMÄÄN
EX-PLISSIT-MALLIN KANSSA SUKUPUOLISESTI KASVATTAVILLE NAISILLE ANNETUN SEKSIVALITUKSEN JA NEUVON VAIKUTUS SEKSUAALISEEN ELÄMÄNLAATUUN JA SEKSUAALIELÄMÄÄN TYYTYVÄISYYTEEN
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Ex-PLISSIT-mallilla avannepotilaiden seksuaalivalistuksen ja -neuvonnan vaikutusta seksuaalielämän laatuun ja seksuaalielämän tyytyväisyyteen.
H1: Naispotilailla, joilla oli pysyvä avanne, joille annettiin seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa EX-PLISSIT-mallilla, oli korkeampi elämänlaatupistemäärä Seksuaalinen elämänlaatu -asteikolla mitattuna.
H2: Naispotilailla, joilla oli pysyvä avanne, joille annettiin seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa EX-PLISSIT-mallilla, oli korkeampi keskimääräinen tyytyväisyys seksuaaliseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki (Türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuskriteerit
- Pysyvä avanne vähintään 6 kuukautta
- Ei saa aktiivista kirurgista hoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa (vähintään 6 aiempaa hoitoa on suoritettu)
- Naimisissa
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja saa kirjallisen luvan,
- Yli 18 vuoden tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Masennuslääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen ongelma,
- Naisia, joilla on diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö, ei oteta mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Älä suorita tutkimusta,
- Työprosessin aikana kiireellisen tarpeen vuoksi aloitettu kirurginen hoito, sädehoito tai kemoterapia, tutkimuksen aikana kuolleet potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
|
|
|
Kokeellinen: EX-PLISSIT
|
In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisen elämänlaadussa
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Asteikko on helppokäyttöinen, 6-pisteinen Likert-tyyppinen, johon henkilöt voivat vastata itse, ja se koostuu 18 kohdasta.
Jokaiseen kysymykseen odotetaan vastausta ottaen huomioon seksielämä viimeisen neljän viikon aikana.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1–6.
Asteikon kohteet pisteytetään seuraavasti: "Olen täysin samaa mieltä" = 1, "Olen täysin samaa mieltä" = 2, "Olen osittain samaa mieltä" = 3, "Olen osittain eri mieltä" = 4, "Olen täysin eri mieltä" = 5, "Olen täysin eri mieltä"=6 ja 1 Kysymykset 5, 9, 13 ja 18 on koodattu käänteisesti.
Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 18-108.
|
tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tyytyväisyydessä parisuhteeseen
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
VAS on 10 cm pitkä mittaustyökalu.
Asteikon vasemmassa päässä lukee "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja oikeaan "erittäin tyytyväinen".
Asteikon korkea pistemäärä osoitti tyytyväisyyden korkeaa tasoa ja 0 pistemäärä osoitti tyytyväisyyttä.
|
tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos seksuaalisessa tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
VAS on 10 cm pitkä mittaväline.
Asteikon vasen pää on merkitty "En ole lainkaan tyytyväinen" ja oikea pää on merkitty "erittäin tyytyväinen".
Korkea pistemäärä asteikolla ilmaisee korkeaa tyytyväisyysastetta ja pistemäärä 0 osoitti nollatyytyväisyyttä.
|
tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .