- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05661630
ВЛИЯНИЕ ПОЛОВОГО ВОСПИТАНИЯ И КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ЖЕНЩИН СО СТОМИЕЙ ПО МОДЕЛИ EX-PLISSIT НА СЕКСУАЛЬНУЮ ЖИЗНЬ
ВЛИЯНИЕ ПОЛОВОГО ВОСПИТАНИЯ И КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ЖЕНЩИН СО СТОМИЕЙ ПО МОДЕЛИ EX-PLISSIT НА КАЧЕСТВО СЕКСУАЛЬНОЙ ЖИЗНИ И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ СЕКСУАЛЬНОЙ ЖИЗНЬЮ
Целью данного исследования было определить влияние полового просвещения и консультирования женщин со стомой по модели Ex-PLISSIT на качество их сексуальной жизни и удовлетворенность сексуальной жизнью.
H1: Женщины-пациенты с постоянной стомой, получившие половое просвещение и консультирование по модели EX-PLISSIT, имели более высокий показатель качества жизни, измеренный по шкале сексуального качества жизни.
H2: Женщины-пациенты с постоянной стомой, получившие половое просвещение и консультирование по модели EX-PLISSIT, имели более высокие средние показатели удовлетворенности сексуальной жизнью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция (Туркие), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в исследования
- Постоянная стома не менее 6 мес.
- Отсутствие активного хирургического лечения, химиотерапии и лучевой терапии (пройдено не менее 6 предыдущих курсов лечения)
- замужем
- Согласие на участие в исследовании и получение письменного разрешения,
- Критерии исключения из исследований более 18 лет
- Использование антидепрессантов или использование седативных средств
- Наличие диагностированной психической проблемы,
- Женщины с диагностированной сексуальной дисфункцией не будут включены в исследование. Критерии исключения из исследования
- Не завершить исследование,
- Хирургическое лечение, лучевая терапия или химиотерапия, начатые в связи с острой необходимостью в процессе работы. Пациенты, умершие во время исследования, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
|
|
|
Экспериментальный: ЭКС-ПЛИССИТ
|
In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сексуальной жизни
Временное ограничение: в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
Шкала проста в применении, 6-балльная шкала типа Лайкерта, на которую люди могут ответить самостоятельно, и состоит из 18 пунктов.
Ожидается, что на каждый пункт будут даны ответы с учетом сексуальной жизни за последние четыре недели.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 6.
Пункты шкалы оцениваются как «полностью согласен» = 1, «полностью согласен» = 2, «частично согласен» = 3, «частично не согласен» = 4, «полностью не согласен» = 5, «полностью согласен» = категорически не согласен"=6 и 1 Вопросы 5, 9, 13 и 18 закодированы в обратном порядке.
Диапазон баллов, которые можно получить по шкале, составляет от 18 до 108.
|
в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
|
Изменение удовлетворенности супружескими отношениями
Временное ограничение: в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
VAS представляет собой измерительный инструмент длиной 10 см.
Левый конец шкалы показывает «Я совсем не удовлетворен», а правый конец — «очень доволен».
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень удовлетворенности, а балл 0 указывает на неудовлетворенность.
|
в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
|
Изменение сексуальной удовлетворённости
Временное ограничение: в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
ВАШ - это измерительный инструмент длиной 10 см.
Левый конец шкалы гласит «Я совсем не удовлетворен», а правый - «очень удовлетворен».
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень удовлетворенности, а балл 0 указывает на отсутствие удовлетворенности.
|
в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .