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DIE WIRKUNG DER SEXUELLEN AUFKLÄRUNG UND BERATUNG FÜR FRAUEN MIT STOMIE MIT DEM EX-PLISSIT-MODELL AUF DAS SEXUELLE LEBEN

14. Dezember 2022 aktualisiert von: NESLİHAN YILMAZ SEZER

DIE WIRKUNG VON SEXUELLER AUFKLÄRUNG UND BERATUNG FÜR FRAUEN MIT STOMIA MIT DEM EX-PLISSIT-MODELL AUF SEXUELLE LEBENSQUALITÄT UND SEXUELLE LEBENSZUFRIEDENHEIT

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Sexualaufklärung und -beratung von Frauen mit Stoma mit dem Ex-PLISSIT-Modell auf ihre sexuelle Lebensqualität und sexuelle Lebenszufriedenheit zu bestimmen.

H1: Patientinnen mit permanentem Stoma, die mit dem EX-PLISSIT-Modell sexuelle Aufklärung und Beratung erhielten, hatten eine höhere Lebensqualitätsbewertung, gemessen anhand der Skala für sexuelle Lebensqualität.

H2: Patientinnen mit permanentem Stoma, die eine Sexualaufklärung und -beratung mit dem EX-PLISSIT-Modell erhielten, wiesen im Mittel höhere Werte der Zufriedenheit mit dem Sexualleben auf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Forschung

  • Permanentes Stoma für mindestens 6 Monate
  • Keine aktive chirurgische Behandlung, Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten (mindestens 6 vorherige Behandlungen wurden abgeschlossen)
  • Verheiratet
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Einholung einer schriftlichen Genehmigung,
  • Über 18 Jahre Forschung Ausschlusskriterien
  • Verwenden von Antidepressiva oder Beruhigungsmitteln
  • ein diagnostiziertes psychiatrisches Problem haben,
  • Frauen mit diagnostizierter sexueller Dysfunktion werden nicht in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien von der Forschung
  • Schließen Sie das Studium nicht ab,
  • Operative Behandlung, Strahlentherapie oder Chemotherapie, die aufgrund einer dringenden Notwendigkeit während des Arbeitsprozesses begonnen wurden. Patienten, die während der Studie versterben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
Experimental: EX-PLISSIT
Sonstiges: BILDUNG UND BERATUNG MIT DEM EX-PLISSIT-MODELL

Zusätzlich zum Routineverfahren erhalten die Frauen in der experimentellen Gruppe der Forschung eine Sexualaufklärung und -beratung mit dem EX-PLISSIT-Modell. Die gemäß diesem Modell zu befolgenden Schritte sind wie folgt; 1. Sitzung Eingeschränkte Auskunftserlaubnis Die konkreten Anregungen Die IT-Intensivtherapie 2. Sitzung Zu Beginn des Interviews werden die Datenbögen erneut angelegt und anschließend die Hausaufgaben aus der ersten Sitzung besprochen. Die Informationen, die der Patient entsprechend seinen Fragestellungen benötigt, werden in den Schritten des Ex-PLISSIT-Modells, in den Schritten der Zulassung, begrenzter Aufklärung, besonderer Empfehlungen und ggf. intensiver Therapie gegeben.

Sitzung 3 Zu Beginn des Interviews werden die Datenbögen letztmalig angelegt und eventuelle Fragen des Patienten beantwortet und die Sitzung beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität des Sexuallebens
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
Die Skala ist einfach anzuwenden, vom 6-Punkte-Likert-Typ, die jeder selbst beantworten kann, und besteht aus 18 Items. Es wird erwartet, dass jedes Item unter Berücksichtigung des Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird. Jedes Item der Skala wird zwischen 1 und 6 bewertet. Die Items der Skala werden wie folgt bewertet: „Stimme voll und ganz zu“=1, „Stimme voll und ganz zu“=2, „Stimme teilweise zu“=3, „Stimme eher nicht zu“=4, „Stimme überhaupt nicht zu“=5, „Ich stimme überhaupt nicht zu“=6 und 1 Die Fragen 5, 9, 13 und 18 sind vertauscht kodiert. Der erreichbare Punktebereich der Skala liegt zwischen 18 und 108.
zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
Veränderung der Zufriedenheit mit dem Sexualleben
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
VAS ist ein 10 cm langes Messwerkzeug. Am linken Ende der Skala steht „bin überhaupt nicht zufrieden“ und am rechten Ende „sehr zufrieden“. Eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet ein hohes Maß an Zufriedenheit und eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Zufriedenheit.
zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
Veränderung der Zufriedenheit mit der ehelichen Beziehung
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
VAS ist ein 10 cm langes Messwerkzeug. Am linken Ende der Skala steht „bin überhaupt nicht zufrieden“ und am rechten Ende „sehr zufrieden“. Eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet ein hohes Maß an Zufriedenheit und eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Zufriedenheit.
zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NESLİHAN YILMAZ SEZER

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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