- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661630
DIE WIRKUNG DER SEXUELLEN AUFKLÄRUNG UND BERATUNG FÜR FRAUEN MIT STOMIE MIT DEM EX-PLISSIT-MODELL AUF DAS SEXUELLE LEBEN
DIE WIRKUNG VON SEXUELLER AUFKLÄRUNG UND BERATUNG FÜR FRAUEN MIT STOMIA MIT DEM EX-PLISSIT-MODELL AUF SEXUELLE LEBENSQUALITÄT UND SEXUELLE LEBENSZUFRIEDENHEIT
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Sexualaufklärung und -beratung von Frauen mit Stoma mit dem Ex-PLISSIT-Modell auf ihre sexuelle Lebensqualität und sexuelle Lebenszufriedenheit zu bestimmen.
H1: Patientinnen mit permanentem Stoma, die mit dem EX-PLISSIT-Modell sexuelle Aufklärung und Beratung erhielten, hatten eine höhere Lebensqualitätsbewertung, gemessen anhand der Skala für sexuelle Lebensqualität.
H2: Patientinnen mit permanentem Stoma, die eine Sexualaufklärung und -beratung mit dem EX-PLISSIT-Modell erhielten, wiesen im Mittel höhere Werte der Zufriedenheit mit dem Sexualleben auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye), 06230
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Forschung
- Permanentes Stoma für mindestens 6 Monate
- Keine aktive chirurgische Behandlung, Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten (mindestens 6 vorherige Behandlungen wurden abgeschlossen)
- Verheiratet
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Einholung einer schriftlichen Genehmigung,
- Über 18 Jahre Forschung Ausschlusskriterien
- Verwenden von Antidepressiva oder Beruhigungsmitteln
- ein diagnostiziertes psychiatrisches Problem haben,
- Frauen mit diagnostizierter sexueller Dysfunktion werden nicht in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien von der Forschung
- Schließen Sie das Studium nicht ab,
- Operative Behandlung, Strahlentherapie oder Chemotherapie, die aufgrund einer dringenden Notwendigkeit während des Arbeitsprozesses begonnen wurden. Patienten, die während der Studie versterben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: KONTROLLE
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Experimental: EX-PLISSIT
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In addition to the routine procedure, the women in the experimental group of the research will be given sexual counseling with the EX-PLISSIT model. The steps to be followed in accordance with this model are as follows; Session 1 Permission Limited Information The Specific Suggestions The IT-Intensive Therapy Session 2 At the beginning of the interview, the data forms will be reapplied, and then the homework given in the first session will be discussed. The information that the patient needs in line with his questions will be given within the steps of the Ex-PLISSIT model, within the steps of allowing, limited information, special recommendations and, if necessary, intensive therapy. Session 3 At the beginning of the interview, the data forms will be applied for the last time and the patient's questions, if any, will be answered and the session will be ended. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Qualität des Sexuallebens
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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Die Skala ist einfach anzuwenden, vom 6-Punkte-Likert-Typ, die jeder selbst beantworten kann, und besteht aus 18 Items.
Es wird erwartet, dass jedes Item unter Berücksichtigung des Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird.
Jedes Item der Skala wird zwischen 1 und 6 bewertet.
Die Items der Skala werden wie folgt bewertet: „Stimme voll und ganz zu“=1, „Stimme voll und ganz zu“=2, „Stimme teilweise zu“=3, „Stimme eher nicht zu“=4, „Stimme überhaupt nicht zu“=5, „Ich stimme überhaupt nicht zu“=6 und 1 Die Fragen 5, 9, 13 und 18 sind vertauscht kodiert.
Der erreichbare Punktebereich der Skala liegt zwischen 18 und 108.
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zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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Veränderung der Zufriedenheit mit der ehelichen Beziehung
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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VAS ist ein 10 cm langes Messwerkzeug.
Am linken Ende der Skala steht „bin überhaupt nicht zufrieden“ und am rechten Ende „sehr zufrieden“.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet ein hohes Maß an Zufriedenheit und eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Zufriedenheit.
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zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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Veränderung der sexuellen Zufriedenheit
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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VAS ist ein 10 cm langes Messinstrument.
Das linke Ende der Skala lautet „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und das rechte Ende lautet „sehr zufrieden“.
Ein hoher Wert auf der Skala deutete auf einen hohen Grad an Zufriedenheit hin und ein Wert von 0 wies auf keine Zufriedenheit hin.
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zu Beginn der Studie, 1 Monat später und 3 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/173
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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