- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05661630
EX-PLISSIT 모델을 통한 장루증 여성의 성교육 및 상담이 성생활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
장루증 여성의 성교육 및 상담이 성생활의 질과 성생활 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서는 Ex-PLISSIT 모델을 이용하여 장루 여성의 성교육 및 상담이 성생활의 질과 성생활 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
H1: 영구 장루를 가진 여성 환자는 EX-PLISSIT 모델로 성교육과 상담을 받았고 성적 삶의 질 척도로 측정한 삶의 질 점수가 더 높았습니다.
H2: 영구 장루를 가진 여성 환자가 EX-PLISSIT 모형으로 성교육과 상담을 받은 경우 평균 성생활 만족도가 더 높았다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구를 위한 포함 기준
- 최소 6개월 동안 영구 장루
- 적극적인 외과적 치료, 화학 요법 및 방사선 요법을 받지 않은 경우(최소 6개의 이전 치료가 완료됨)
- 기혼
- 연구 참여에 동의하고 서면 허가를 받고,
- 18년 이상 연구 제외 기준
- 항우울제 또는 진정제 사용
- 정신과적 문제 진단을 받고,
- 성기능 장애 진단을 받은 여성은 연구에 포함되지 않습니다. 연구에서 제외 기준
- 연구를 완료하지 마십시오.
- 작업 과정에서 긴급한 필요로 인해 시작된 외과 적 치료, 방사선 요법 또는 화학 요법, 연구 중 사망 한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: EX-PLISSIT
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일상적인 절차 외에도 연구 실험군의 여성들은 EX-PLISSIT 모델로 성교육과 상담을 받게됩니다. 이 모델에 따라 따라야 할 단계는 다음과 같습니다. 세션 1 허가 제한 정보 특정 제안 IT 집중 치료 세션 2 인터뷰 시작 시 데이터 양식을 다시 적용한 다음 첫 번째 세션에서 주어진 숙제에 대해 논의합니다. 질문에 따라 환자가 필요로 하는 정보는 Ex-PLISSIT 모델의 단계 내에서 허용, 제한된 정보, 특별 권장 사항 및 필요한 경우 집중 치료 단계 내에서 제공됩니다. 세션 3 인터뷰가 시작될 때 마지막으로 데이터 양식이 적용되고 환자의 질문이 있는 경우 답변을 받고 세션이 종료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성생활의 질 변화
기간: 연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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척도는 적용하기 쉽고 개인이 스스로 답할 수 있는 6점 리커트 유형으로 18문항으로 구성되어 있다.
각 문항은 최근 4주간의 성생활을 고려하여 답변할 예정이다.
척도의 각 항목은 1에서 6 사이의 점수입니다.
척도의 항목은 "전적으로 동의함"=1, "매우 동의함"=2, "부분적으로 동의함"=3, "부분적으로 동의하지 않음"=4, "전적으로 동의하지 않음"=5, "나는 강하게 동의하지 않음"=6 및 1 질문 5, 9, 13 및 18은 역코딩됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수의 범위는 18-108점입니다.
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연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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성생활 만족도의 변화
기간: 연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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VAS는 10cm 길이의 측정 도구입니다.
척도의 왼쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않는다"라고 표시되고 오른쪽 끝에는 "매우 만족함"이라고 표시됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 만족을 나타내고 0점은 만족하지 않음을 나타냅니다.
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연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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부부관계 만족도 변화
기간: 연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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VAS는 10cm 길이의 측정 도구입니다.
척도의 왼쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않는다"라고 표시되고 오른쪽 끝에는 "매우 만족함"이라고 표시됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 만족을 나타내고 0점은 만족하지 않음을 나타냅니다.
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연구 시작 시, 1개월 후 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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