EFFEKTEN AV SEXUUPPLÆRING OG RÅDGIVNING GIST TIL KVINNER MED STOMIA MED EX-PLISSIT MODELLEN PÅ SEKSUELLIV
EFFEKTEN AV SEXUELL UNDERVISNING OG RÅDGIVNING GITT TIL KVINNER MED STOMIA MED EX-PLISSIT MODELL PÅ SEKSUELL LIVSKVALITET OG SEXUELL LIVSTILFREDSHET
I denne studien hadde det som mål å bestemme effekten av seksualundervisning og rådgivning gitt til kvinner med stomi med Ex-PLISSIT-modellen på deres seksuelle livskvalitet og seksuelle livstilfredshet.
H1: Kvinnelige pasienter med permanent stomi som ble gitt seksualundervisning og veiledning med EX-PLISSIT-modellen hadde en høyere livskvalitetsscore målt ved Seksuell livskvalitetsskala.
H2: Kvinnelige pasienter med permanent stomi som ble gitt seksualundervisning og veiledning med EX-PLISSIT-modellen hadde høyere gjennomsnittsskår for seksuell livstilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for forskning
- Permanent stomi i minst 6 måneder
- Ikke mottar aktiv kirurgisk behandling, kjemoterapi og strålebehandling (minst 6 tidligere behandlinger er fullført)
- Gift
- godta å delta i forskningen og innhente skriftlig tillatelse,
- Over 18 år Forskningsekskluderingskriterier
- Bruk av antidepressiva eller bruk av beroligende midler
- Har et diagnostisert psykiatrisk problem,
- Kvinner med diagnostisert seksuell dysfunksjon vil ikke bli inkludert i studien. Ekskluderingskriterier fra forskning
- Ikke fullfør studien,
- Kirurgisk behandling, strålebehandling eller kjemoterapi startet på grunn av en påtrengende nødvendighet under arbeidsprosessen, Pasienter som dør under studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: STYRE
|
|
|
Eksperimentell: EX-PLISSIT
|
I tillegg til rutineprosedyren vil kvinnene i forsøksgruppen til forskningen få seksualundervisning og veiledning med EX-PLISSIT-modellen. Trinnene som skal følges i henhold til denne modellen er som følger; Økt 1 Tillatelse Begrenset informasjon De spesifikke forslagene Den IT-intensive terapien Økt 2 Ved begynnelsen av intervjuet vil dataskjemaene bli brukt på nytt, og deretter vil leksene som ble gitt i den første økten bli diskutert. Informasjonen som pasienten trenger i tråd med sine spørsmål vil bli gitt innenfor trinnene i Ex-PLISSIT-modellen, innenfor trinnene med tillatelse, begrenset informasjon, spesielle anbefalinger og om nødvendig intensiv terapi. Sesjon 3 Ved begynnelsen av intervjuet vil dataskjemaene bli brukt for siste gang og pasientens eventuelle spørsmål vil bli besvart og økten avsluttes. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell livskvalitet
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Skalaen er enkel å påføre, 6-punkts Likert type, som enkeltpersoner kan svare på på egen hånd, og består av 18 punkter.
Hvert punkt forventes å bli besvart med tanke på seksuallivet de siste fire ukene.
Hvert element på skalaen får en poengsum mellom 1 og 6.
Punktene på skalaen gis poengsummen «Jeg er helt enig»=1, «helt enig»=2, «Jeg er delvis enig»=3, «Jeg er delvis uenig»=4, «helt uenig»=5, «Jeg sterkt uenig"=6 og 1 Spørsmål 5, 9, 13 og 18 er omvendt kodet.
Utvalget av poeng som kan oppnås fra skalaen er mellom 18-108.
|
ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Endring i tilfredshet med seksuallivet
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
VAS er et 10 cm langt måleverktøy.
Venstre ende av skalaen lyder "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt" og høyre ende viser "veldig fornøyd".
En høy score på skalaen indikerte et høyt nivå av fornøyd og en score på 0 pekte på ikke fornøyd.
|
ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Endring i tilfredshet med ekteskapelig forhold
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
VAS er et 10 cm langt måleverktøy.
Venstre ende av skalaen lyder "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt" og høyre ende viser "veldig fornøyd".
En høy score på skalaen indikerte et høyt nivå av fornøyd og en score på 0 pekte på ikke fornøyd.
|
ved begynnelsen av studien, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .