- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663229
Posturální analýza pacientů podstupujících rehabilitační program
20. října 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jedná se o studii pro hodnocení držení těla pacientů s neurologickým onemocněním na rehabilitačním oddělení.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii hodnotíme statickou stabilitu držení těla pacienta, např. při sezení, stání a dynamickou stabilitu držení těla, např. při chůzi, test time-up-and-go.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- aohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s tělesným postižením sledován na rehabilitačním oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s tělesným postižením sledován na rehabilitačním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kongitivní poruchou, kteří nemohou dobře dokončit hodnocení
- Pacienti s nekontrolovanými komorbiditami
- Zúčastnil se jiné studie v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina-s rehabilitační intervencí
U pacientů s rehabilitační intervencí hodnotíme statickou nebo dynamickou stabilitu držení těla
|
Hodnotíme rozdíl s ortézou hlezenní nohy nebo bez ní
|
|
Kontrolní skupina-bez rehabilitační intervence
U pacientů bez rehabilitační intervence hodnotíme statickou nebo dynamickou stabilitu držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun těžiště při stoji
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
|
Posun těžiště při chůzi
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb kufru
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
|
Pohyb kyčlí
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
|
Pohyb kolenem
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
|
Pohyb kotníku
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem analýzy pohybu
|
1 den
|
|
Tlak nohou
Časové okno: 1 den
|
Údaje shromážděné systémem Pedar (systém tlaku nohou)
|
1 den
|
|
Reakční síla nohy
Časové okno: 1 den
|
Data shromážděná systémem Pedar (systém tlaku nohou) a silovou deskou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Hsuan Tseng, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20220039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortéza kotníkové nohy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityUkončeno
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur