- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663632
Triglycerid-glukózový index u pacientů se srdečním selháním ve fakultní nemocnici Sohag
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aliaa k Khyry, resident doctor
- Telefonní číslo: 01067655291
- E-mail: aliaakhairy@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali T Taha, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin takto:
Skupina (1) Pacienti se srdečním selháním (100 pacientů) Skupina (2) kontrolní skupina (100 osob)
Všechny skupiny budou podrobeny:
- Kompletní odebírání historie se zvláštním důrazem na věk, pohlaví, kouření, diabetes mellitus a hypertenzi.
- Důkladné klinické vyšetření bude zdůrazňovat:
1- Srdeční frekvence (b.p.m.). 2-systolický TK (mmHg). 3-BMI vypočtený jako ( hmotnost (kg)/výška (m)2). 3-U každého subjektu budou provedena následující šetření:
- FBG (mg/dl)
- FTG, (mg/dl)
- Celkový cholesterol (TC) (mg/dl)
- SCr (mg/dl)
- Echokardiografie
TyG index se vypočítá jako ln [triglycerid nalačno (mg/dL) * glukóza nalačno (mg/dl) / 2]
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se srdečním selháním navštěvují fakultní nemocnici sohag ve věku nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající léky snižující hladinu lipidů
- Pacienti užívající antidiabetika
- Pacienti s komorbiditami, např. jaterní cirhózou nebo maligním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina 1 pacientů se srdečním selháním
|
Kontrolní skupina 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Triglycerid-glukózový index u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 6 měsíců
|
identifikovat vztah mezi indexem triglycerid-glukózy a pacienty se srdečním selháním v nemocnici Sohag University
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Davison B, Cotter G. Why is heart failure so important in the 21st century? Eur J Heart Fail. 2015 Feb;17(2):122-4. doi: 10.1002/ejhf.219. Epub 2014 Dec 30. No abstract available.
- Miller M, Seidler A, Moalemi A, Pearson TA. Normal triglyceride levels and coronary artery disease events: the Baltimore Coronary Observational Long-Term Study. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1252-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00083-7.
- Shaye K, Amir T, Shlomo S, Yechezkel S. Fasting glucose levels within the high normal range predict cardiovascular outcome. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):111-6. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-12-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy