- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663632
Indice di trigliceride-glucosio nei pazienti con insufficienza cardiaca nell'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aliaa k Khyry, resident doctor
- Numero di telefono: 01067655291
- Email: aliaakhairy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali T Taha, professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi, come segue:
Gruppo (1) Pazienti con scompenso cardiaco (100 pazienti) Gruppo (2) gruppo di controllo (100 persone)
Tutti i gruppi saranno sottoposti a:
- Anamnesi completa con particolare attenzione all'età, al sesso, al fumo, al diabete mellito e all'ipertensione.
- Un esame clinico approfondito metterà in risalto:
1- Frequenza cardiaca (bpm). 2-BP sistolica (mmHg). 3-IMC calcolato come (peso (kg)/altezza (m)2). 3- Ad ogni soggetto verranno effettuati i seguenti accertamenti:
- FBG (mg/dL)
- FTG, (mg/dl)
- Colesterolo totale (TC) (mg/dL)
- SCr (mg/dl)
- Ecocardiografia
L'indice TyG è calcolato come ln [trigliceridi a digiuno (mg/dL) * glucosio a digiuno (mg/dL) / 2]
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con insufficienza cardiaca frequentano l'ospedale universitario di Sohag di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci ipolipemizzanti
- Pazienti con farmaci antidiabetici
- Pazienti con comorbidità, ad esempio cirrosi epatica o tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con scompenso cardiaco di gruppo 1
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Controllo del gruppo 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di trigliceride-glucosio nei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
identificare la relazione tra l'indice di trigliceride-glucosio e i pazienti con scompenso cardiaco nell'ospedale universitario di Sohag
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Davison B, Cotter G. Why is heart failure so important in the 21st century? Eur J Heart Fail. 2015 Feb;17(2):122-4. doi: 10.1002/ejhf.219. Epub 2014 Dec 30. No abstract available.
- Miller M, Seidler A, Moalemi A, Pearson TA. Normal triglyceride levels and coronary artery disease events: the Baltimore Coronary Observational Long-Term Study. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1252-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00083-7.
- Shaye K, Amir T, Shlomo S, Yechezkel S. Fasting glucose levels within the high normal range predict cardiovascular outcome. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):111-6. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.023.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-12-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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