- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05663632
Индекс триглицеридов-глюкозы у пациентов с сердечной недостаточностью в университетской больнице Сохаг
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aliaa k Khyry, resident doctor
- Номер телефона: 01067655291
- Электронная почта: aliaakhairy@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali T Taha, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут разделены на 2 группы следующим образом:
Группа (1) Больные сердечной недостаточностью (100 человек) Группа (2) контрольная группа (100 человек)
Все группы проходят:
- Полный сбор анамнеза с особым акцентом на возраст, пол, курение, сахарный диабет и гипертонию.
- Тщательное клиническое обследование будет направлено на:
1- Частота сердечных сокращений (уд/мин). 2-систолическое АД (мм рт.ст.). 3-ИМТ рассчитывается как (вес (кг)/рост (м)2). 3-Следующие исследования будут проведены с каждым субъектом:
- ВБР (мг/дл)
- ФТГ, (мг/дл)
- Общий холестерин (ТС) (мг/дл)
- SCr (мг/дл)
- эхокардиография
Индекс TyG рассчитывается как ln [триглицерид натощак (мг/дл) * глюкоза натощак (мг/дл) / 2]
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сердечной недостаточностью посещают университетскую больницу Сохаг в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие гиполипидемические препараты
- Пациенты, принимающие противодиабетические препараты
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, например, циррозом печени или злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
больные сердечной недостаточностью 1 группы
|
Группа 2 контрольная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс триглицеридов-глюкозы у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определить взаимосвязь между индексом триглицеридов-глюкозы и пациентами с сердечной недостаточностью в больнице Университета Сохаг
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Davison B, Cotter G. Why is heart failure so important in the 21st century? Eur J Heart Fail. 2015 Feb;17(2):122-4. doi: 10.1002/ejhf.219. Epub 2014 Dec 30. No abstract available.
- Miller M, Seidler A, Moalemi A, Pearson TA. Normal triglyceride levels and coronary artery disease events: the Baltimore Coronary Observational Long-Term Study. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1252-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00083-7.
- Shaye K, Amir T, Shlomo S, Yechezkel S. Fasting glucose levels within the high normal range predict cardiovascular outcome. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):111-6. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-12-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS