- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666102
Transgender mäns perspektiv på hiv-risk och hiv-förebyggande insatser
7 november 2023 uppdaterad av: Ricky Hill, Northwestern University
Transgender mäns perspektiv på hiv-risk och hiv-förebyggande
Målet med denna pilotstudie är att samla in och analysera kvalitativ data från fokusgrupper med transpersoner som har sex med män (TMSM) för att lära sig mer om de livserfarenheter som är unika för TMSM som påverkar deras attityder och övertygelser om HIV-risk, samt för att bättre förstå skärningspunkterna mellan dessa specifika sexuella identiteter och könsidentiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Män som har sex med män (MSM) påverkas oproportionerligt mycket av hiv i USA.
Medan de flesta nya HIV-infektioner antas inträffa mellan cisgender-män som har sex med andra cisgender-män, föreslår en ökande mängd litteratur att transpersoner och transmaskulina personer som har sex med cisgender-män (TMSM) kan ha en förhöjd risk för HIV-infektion.
Trots data som tyder på att transpersoner och ciskönade män regelbundet deltar i sexuella relationer, fokuserar majoriteten av forskningen om hiv bland MSM nästan uteslutande på sexuella partnerskap mellan cisköna homosexuella och bisexuella män.
Dessutom, när HIV-förebyggande forskning inkluderar transpersoner, fokuserar den nästan uteslutande på HIV-risk hos transpersoner och transfeminina personer.
TMSM nämns sällan som potentiella sexuella partners för cisgender-män och har historiskt sett utelämnats från den mesta forskningen om hiv-prevention och i förebyggande interventionsutveckling.
Målet med denna pilotstudie är att samla in och analysera kvalitativa data från fokusgrupper med TMSM för att lära sig mer om de livserfarenheter som är unika för TMSM påverkar deras attityder och övertygelser om HIV-risk, samt för att bättre förstå skärningspunkterna mellan dessa specifika sexuella och könsidentiteter.
Utredarna kommer att registrera 30 TMSM i 5 fokusgrupper där de kommer att undersöka de unika sammanhang där risken för hiv-förvärv uppstår för TMSM, och utforska deltagarnas preferenser för hiv-förebyggande tjänster.
Fokusgruppsfrågor kommer att fokusera på fem områden: 1) Insamling av information relaterad till partnerval och sortering bland TMSM; 2) bedöma TMSM:s uppfattning om HIV-risk i sina levda erfarenheter; 3) utforska de olika typerna av sexuellt beteende som TMSM ägnar sig åt; 4) förstå de olika HIV-förebyggande strategierna som för närvarande används av TMSM; och 5) undersöka vilka preferenser TMSM har för att ta emot information relaterad till sexuell hälsa och hiv-förebyggande information.
Fokusgruppguidens innehållsområden kan uppdateras i efterföljande grupper för att återspegla ytterligare ämnen som kan dyka upp från konversationer i tidigare fokusgrupper.
Data från grupperna kommer att analyseras av utredaren och studiegruppen med hjälp av en iterativ, tematisk process.
Dessa teman kommer att syntetiseras i utvecklingen av kulturellt relevanta hiv-förebyggande insatser för TMSM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+; bor i USA;
- Tilldelad kvinna vid födseln;
- Aktuell könsidentitet för transman eller transmaskulin;
- Sexuell läggning av INTE heterosexuell;
- Har tillgång till Internet.
Exklusions kriterier:
- Under 18;
- Bor utanför USA;
- Tilldelad man vid födseln;
- Aktuell könsidentitet UTANFÖR transsexuell man eller transmaskulin person;
- Heterosexuell/hetero;
- Har inte tillgång till Internet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fokusgrupper
Fokusgrupper kommer att förekomma under studietiden.
|
Utredarna kommer att registrera 30 TMSM i 5 fokusgrupper där de kommer att undersöka de unika sammanhang där risken för hiv-förvärv uppstår för TMSM, och utforska deltagarnas preferenser för hiv-förebyggande tjänster.
Fokusgruppsfrågor kommer att fokusera på fem områden: 1) Insamling av information relaterad till partnerval och sortering bland TMSM; 2) bedöma TMSM:s uppfattning om HIV-risk i sina levda erfarenheter; 3) utforska de olika typerna av sexuellt beteende som TMSM ägnar sig åt; 4) förstå de olika HIV-förebyggande strategierna som för närvarande används av TMSM; och 5) undersöka vilka preferenser TMSM har för att ta emot information relaterad till sexuell hälsa och hiv-förebyggande information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-hoc tematisk analys över fem domäner
Tidsram: upp till 9 månader
|
Post-fokusgrupp tematisk analys av attityder och preferenser för hiv-förebyggande meddelanden och strategier för transpersoner och transmaskulina personer i fem separata domäner:
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- STU00217158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .