- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666102
Transsukupuolisten miesten näkökulmat HIV-riskiin ja HIV-ehkäisytoimiin
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ricky Hill, Northwestern University
Transsukupuolisten miesten näkemykset HIV-riskistä ja HIV-ehkäisystä
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä ja analysoida kvalitatiivista dataa kohderyhmistä, joissa on transsukupuolisia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (TMSM), jotta saadaan lisätietoja TMSM:n ainutlaatuisista elämänkokemuksista, jotka vaikuttavat heidän asenteisiinsa ja uskomuksiinsa HIV-riskistä sekä ymmärtää paremmin näiden erityisten seksuaalisten ja sukupuoli-identiteettien risteyskohdat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv vaikuttaa suhteettoman paljon miehiin, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM).
Vaikka useimpien uusien HIV-infektioiden oletetaan esiintyvän cis-miesten välillä, jotka harrastavat seksiä muiden cisgender-miesten kanssa, yhä useammassa kirjallisuudessa ehdotetaan, että transsukupuoliset miehet ja transmaskuliiniset ihmiset, jotka harrastavat seksiä cisgender-miesten (TMSM) kanssa, saattavat olla suuressa HIV-tartunnan riskissä.
Huolimatta tiedoista, jotka viittaavat siihen, että transsukupuoliset miehet ja cisgender-miehet ovat säännöllisesti seksisuhteissa, suurin osa MSM:n HIV-tutkimuksesta keskittyy lähes yksinomaan cis-homo- ja biseksuaalimiesten välisiin seksikumppanuuksiin.
Lisäksi kun HIV-ehkäisytutkimuksessa on mukana transsukupuolisia ihmisiä, se keskittyy lähes yksinomaan transsukupuolisten naisten ja transfeminiinisten ihmisten HIV-riskiin.
TMSM:ää mainitaan harvoin mahdollisina seksikumppaneina cis-sukupuolisille miehille, ja ne on historiallisesti jätetty useimpien hiv-ehkäisyn ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen ulkopuolelle.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä ja analysoida laadullista dataa TMSM:ää käyttäviltä kohderyhmiltä saadakseen lisätietoja TMSM:n ainutlaatuisista elämänkokemuksista, jotka vaikuttavat heidän asenteisiinsa ja uskomuksiinsa HIV-riskistä, sekä ymmärtää paremmin näiden erityisten seksuaalisten ja sukupuoli-identiteetit.
Tutkijat rekisteröivät 30 TMSM:ää viiteen kohderyhmään, joissa he tutkivat ainutlaatuisia konteksteja, joissa TMSM:n HIV-tartuntariski esiintyy, ja tutkivat osallistujien mieltymyksiä HIV-ehkäisypalveluihin.
Kohderyhmän kysymykset keskittyvät viiteen alueeseen: 1) Kumppanien valintaan ja TMSM:n lajitteluun liittyvän tiedon kerääminen; 2) arvioida TMSM:n käsityksiä HIV-riskistä heidän kokemissaan kokemuksissaan; 3) TMSM:n harjoittaman erilaisen seksuaalisen käyttäytymisen tutkiminen; 4) TMSM:n parhaillaan käyttämien erilaisten HIV-ehkäisystrategioiden ymmärtäminen; ja 5) tutkia TMSM:n mieltymyksiä saada seksuaaliterveyteen ja HIV-ehkäisyyn liittyvää tietoa.
Fokusryhmäoppaan sisältöalueita voidaan päivittää myöhemmissä ryhmissä vastaamaan lisäaiheita, jotka voivat nousta esiin aikaisempien kohderyhmien keskusteluista.
Ryhmien tiedot analysoivat tutkija ja tutkimusryhmä käyttäen iteratiivista, temaattista prosessia.
Nämä teemat syntetisoidaan kehitettäessä kulttuurisesti merkittäviä HIV-ehkäisytoimenpiteitä TMSM:lle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+; asuu Yhdysvalloissa;
- Naaras syntyessään;
- Transmiehen tai transmaskuliinin nykyinen sukupuoli-identiteetti;
- Seksuaalinen suuntautuminen EI heteroseksuaalista;
- On pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18;
- Asuminen Yhdysvaltojen ulkopuolella;
- Määrätty uros syntymähetkellä;
- Nykyinen sukupuoli-identiteetti transsukupuolisen miehen tai transmaskuliinisen henkilön ULKOPUOLELLA;
- Heteroseksuaali/suora;
- Ei pääsyä Internetiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohderyhmät
Fokusryhmiä järjestetään opintojakson aikana.
|
Tutkijat rekisteröivät 30 TMSM:ää viiteen kohderyhmään, joissa he tutkivat ainutlaatuisia konteksteja, joissa TMSM:n HIV-tartuntariski esiintyy, ja tutkivat osallistujien mieltymyksiä HIV-ehkäisypalveluihin.
Kohderyhmän kysymykset keskittyvät viiteen alueeseen: 1) Kumppanien valintaan ja TMSM:n lajitteluun liittyvän tiedon kerääminen; 2) arvioida TMSM:n käsityksiä HIV-riskistä heidän kokemissaan kokemuksissaan; 3) TMSM:n harjoittaman erilaisen seksuaalisen käyttäytymisen tutkiminen; 4) TMSM:n parhaillaan käyttämien erilaisten HIV-ehkäisystrategioiden ymmärtäminen; ja 5) tutkia TMSM:n mieltymyksiä saada seksuaaliterveyteen ja HIV-ehkäisyyn liittyvää tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-hoc temaattinen analyysi viidellä alalla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Fokusryhmän jälkeinen temaattinen analyysi HIV-ehkäisyviestinnän asenteista ja mieltymyksistä ja strategioista transsukupuolisille miehille ja transmaskuliinisille ihmisille viidellä erillisellä alalla:
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .