- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666102
Prospettive degli uomini transgender sul rischio di HIV e sugli interventi di prevenzione dell'HIV
7 novembre 2023 aggiornato da: Ricky Hill, Northwestern University
Prospettive degli uomini transgender sul rischio di HIV e sulla prevenzione dell'HIV
L'obiettivo di questo studio pilota è raccogliere e analizzare dati qualitativi da focus group con uomini transgender che hanno rapporti sessuali con uomini (TMSM) per saperne di più sulle esperienze di vita uniche di TMSM che influenzano i loro atteggiamenti e convinzioni sul rischio di HIV, così come per comprendere meglio le intersezioni di queste specifiche identità sessuali e di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV negli Stati Uniti.
Mentre si presume che la maggior parte delle nuove infezioni da HIV si verifichino tra uomini cisgender che fanno sesso con altri uomini cisgender, un numero crescente di letteratura propone che gli uomini transgender e le persone transmascoline che fanno sesso con uomini cisgender (TMSM) potrebbero essere a rischio elevato di infezione da HIV.
Nonostante i dati suggeriscano che gli uomini transgender e gli uomini cisgender intrattengono regolarmente rapporti sessuali, la maggior parte della ricerca sull'HIV tra i MSM si concentra quasi esclusivamente sulle unioni sessuali tra uomini gay cisgender e bisessuali.
Inoltre, quando la ricerca sulla prevenzione dell'HIV include le persone transgender, si concentra quasi esclusivamente sul rischio di HIV all'interno delle donne transgender e delle persone transfemminili.
I TMSM sono raramente menzionati come potenziali partner sessuali per uomini cisgender e storicamente sono stati esclusi dalla maggior parte delle ricerche sulla prevenzione dell'HIV e nello sviluppo di interventi preventivi.
L'obiettivo di questo studio pilota è raccogliere e analizzare dati qualitativi da focus group con TMSM per saperne di più sulle esperienze di vita uniche di TMSM che influenzano i loro atteggiamenti e convinzioni sul rischio di HIV, nonché per comprendere meglio le intersezioni di questi specifici rapporti sessuali e identità di genere.
Gli investigatori registreranno 30 TMSM in 5 focus group in cui esamineranno i contesti unici in cui si verifica il rischio di acquisizione dell'HIV per TMSM ed esploreranno le preferenze dei partecipanti per i servizi di prevenzione dell'HIV.
Le domande del focus group si concentreranno su cinque aree: 1) Raccolta di informazioni relative alla selezione dei partner e all'ordinamento tra TMSM; 2) valutare le percezioni di TMSM del rischio HIV nelle loro esperienze vissute; 3) esplorare i vari tipi di comportamento sessuale in cui si impegnano i TMSM; 4) comprendere le varie strategie di prevenzione dell'HIV attualmente implementate da TMSM; e 5) esaminare le preferenze che TMSM ha per ricevere informazioni relative alla salute sessuale e informazioni sulla prevenzione dell'HIV.
Le aree di contenuto della guida del focus group possono essere aggiornate nei gruppi successivi per riflettere ulteriori argomenti che potrebbero emergere dalle conversazioni nei focus group precedenti.
I dati dei gruppi saranno analizzati dal ricercatore e dal gruppo di studio utilizzando un processo tematico iterativo.
Questi temi saranno sintetizzati nello sviluppo di interventi di prevenzione dell'HIV culturalmente rilevanti per TMSM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+; vivere negli Stati Uniti;
- Femmina assegnata alla nascita;
- Identità di genere attuale dell'uomo trans o transmascolino;
- Orientamento sessuale di NON eterosessuale;
- Ha accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18;
- Vivere al di fuori degli Stati Uniti;
- Maschio assegnato alla nascita;
- Identità di genere attuale FUORI dall'uomo transgender o dalla persona transmascolina;
- Eterosessuale/etero;
- Non ha accesso a Internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Focus Group
I focus group si svolgeranno durante il corso del periodo di studio.
|
Gli investigatori iscriveranno 30 TMSM in 5 focus group in cui esamineranno i contesti unici in cui si verifica il rischio di acquisizione dell'HIV per TMSM ed esploreranno le preferenze dei partecipanti per i servizi di prevenzione dell'HIV.
Le domande del focus group si concentreranno su cinque aree: 1) Raccolta di informazioni relative alla selezione dei partner e all'ordinamento tra TMSM; 2) valutare le percezioni di TMSM del rischio HIV nelle loro esperienze vissute; 3) esplorare i vari tipi di comportamento sessuale in cui si impegnano i TMSM; 4) comprendere le varie strategie di prevenzione dell'HIV attualmente implementate da TMSM; e 5) esaminare le preferenze che TMSM ha per ricevere informazioni relative alla salute sessuale e informazioni sulla prevenzione dell'HIV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi tematica post-hoc in cinque domini
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Analisi tematica post-focus group degli atteggiamenti e delle preferenze dei messaggi e delle strategie di prevenzione dell'HIV per uomini transgender e persone transmascoline in cinque domini separati:
|
fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00217158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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