- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666102
Perspectivas de hombres transgénero sobre el riesgo de VIH y las intervenciones de prevención del VIH
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ricky Hill, Northwestern University
Perspectivas de los hombres transgénero sobre el riesgo y la prevención del VIH
El objetivo de este estudio piloto es recopilar y analizar datos cualitativos de grupos focales con hombres transgénero que tienen sexo con hombres (TMSM) para aprender más sobre las experiencias de vida únicas de TMSM que influyen en sus actitudes y creencias sobre el riesgo de VIH, así como para comprender mejor las intersecciones de estas identidades sexuales y de género específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH en los Estados Unidos.
Si bien se supone que la mayoría de las nuevas infecciones por el VIH se producen entre hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con otros hombres cisgénero, un creciente cuerpo de literatura propone que los hombres transgénero y las personas transmasculinas que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero (TMSM) podrían tener un riesgo elevado de infección por el VIH.
A pesar de los datos que sugieren que los hombres transgénero y los hombres cisgénero tienen relaciones sexuales con regularidad, la mayoría de las investigaciones sobre el VIH entre HSH se centran casi exclusivamente en las relaciones sexuales entre hombres cisgénero gay y bisexuales.
Además, cuando la investigación sobre la prevención del VIH incluye a personas transgénero, se centra casi exclusivamente en el riesgo de contraer el VIH entre las mujeres transgénero y las personas transfemeninas.
Las TMSM rara vez se mencionan como posibles parejas sexuales de los hombres cisgénero e históricamente se han dejado fuera de la mayoría de las investigaciones sobre la prevención del VIH y el desarrollo de intervenciones preventivas.
El objetivo de este estudio piloto es recopilar y analizar datos cualitativos de grupos focales con TMSM para aprender más sobre las experiencias de vida únicas de TMSM que influyen en sus actitudes y creencias sobre el riesgo del VIH, así como para comprender mejor las intersecciones de estos aspectos sexuales y sociales específicos. identidades de género.
Los investigadores inscribirán a 30 TMSM en 5 grupos focales donde examinarán los contextos únicos en los que se produce el riesgo de adquisición del VIH para TMSM y explorarán las preferencias de los participantes para los servicios de prevención del VIH.
Las preguntas de los grupos focales se centrarán en cinco áreas: 1) Recopilación de información relacionada con la selección de socios y clasificación entre TMSM; 2) evaluar las percepciones de los TMSM sobre el riesgo de VIH en sus experiencias vividas; 3) explorar los diversos tipos de comportamiento sexual en los que se involucran las TMSM; 4) comprender las diversas estrategias de prevención del VIH que TMSM está implementando actualmente; y 5) examinar las preferencias que tienen las TMSM para recibir información relacionada con la salud sexual y la prevención del VIH.
Las áreas de contenido de la guía de grupos focales pueden actualizarse en grupos posteriores para reflejar temas adicionales que pueden surgir de conversaciones en grupos focales anteriores.
Los datos de los grupos serán analizados por el investigador y el equipo de estudio mediante un proceso temático iterativo.
Estos temas se sintetizarán en el desarrollo de intervenciones de prevención del VIH culturalmente relevantes para TMSM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+; viviendo en los Estados Unidos;
- Mujer asignada al nacer;
- Identidad de género actual del hombre trans o transmasculino;
- Orientación sexual de NO heterosexual;
- Tiene acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años;
- Vivir fuera de los EE. UU.;
- Varón asignado al nacer;
- Identidad de género actual FUERA del hombre transgénero o persona transmasculina;
- Heterosexual/heterosexual;
- No tiene acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupos de enfoque
Los grupos de enfoque se llevarán a cabo durante el transcurso del período de estudio.
|
Los investigadores inscribirán a 30 TMSM en 5 grupos focales donde examinarán los contextos únicos en los que se produce el riesgo de adquisición del VIH para TMSM y explorarán las preferencias de los participantes para los servicios de prevención del VIH.
Las preguntas de los grupos focales se centrarán en cinco áreas: 1) Recopilación de información relacionada con la selección de socios y clasificación entre TMSM; 2) evaluar las percepciones de los TMSM sobre el riesgo de VIH en sus experiencias vividas; 3) explorar los diversos tipos de comportamiento sexual en los que se involucran las TMSM; 4) comprender las diversas estrategias de prevención del VIH que TMSM está implementando actualmente; y 5) examinar las preferencias que tienen las TMSM para recibir información relacionada con la salud sexual y la prevención del VIH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis temático post-hoc en cinco dominios
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Análisis temático posterior al grupo focal de actitudes y preferencias de mensajes y estrategias de prevención del VIH para hombres transgénero y personas transmasculinas en cinco dominios separados:
|
hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- STU00217158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .