- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05666102
Perspectivas dos homens transexuais sobre risco de HIV e intervenções de prevenção do HIV
7 de novembro de 2023 atualizado por: Ricky Hill, Northwestern University
Perspectivas dos homens transexuais sobre o risco e a prevenção do HIV
O objetivo deste estudo piloto é reunir e analisar dados qualitativos de grupos focais com homens transgêneros que fazem sexo com homens (TMSM) para aprender mais sobre as experiências de vida únicas para TMSM que influenciam suas atitudes e crenças sobre o risco de HIV, bem como para entender melhor as interseções dessas identidades sexuais e de gênero específicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Homens que fazem sexo com homens (HSH) são desproporcionalmente afetados pelo HIV nos Estados Unidos.
Embora se suponha que a maioria das novas infecções por HIV ocorra entre homens cisgêneros que fazem sexo com outros homens cisgêneros, um crescente corpo de literatura propõe que homens transgêneros e pessoas transmasculinas que fazem sexo com homens cisgêneros (TMSM) podem estar em risco elevado de infecção pelo HIV.
Apesar dos dados sugerirem que homens transgêneros e cisgêneros estão regularmente envolvidos em relações sexuais, a maioria das pesquisas sobre HIV entre HSH concentra-se quase exclusivamente em parcerias sexuais entre homens cisgêneros gays e bissexuais.
Além disso, quando a pesquisa de prevenção do HIV inclui pessoas transexuais, ela se concentra quase exclusivamente no risco de HIV entre mulheres transexuais e transfemininas.
TMSM raramente são mencionados como potenciais parceiros sexuais para homens cisgênero e historicamente foram deixados de fora da maioria das pesquisas sobre prevenção do HIV e no desenvolvimento de intervenções preventivas.
O objetivo deste estudo piloto é reunir e analisar dados qualitativos de grupos focais com TMSM para aprender mais sobre as experiências de vida únicas para TMSM influenciarem suas atitudes e crenças sobre o risco de HIV, bem como para entender melhor as interseções dessas relações sexuais e identidades de gênero.
Os investigadores irão inscrever 30 TMSM em 5 grupos focais onde irão examinar os contextos únicos em que o risco de aquisição do HIV ocorre para TMSM e explorar as preferências dos participantes para os serviços de prevenção do HIV.
As perguntas do grupo focal se concentrarão em cinco áreas: 1) Coleta de informações relacionadas à seleção e classificação de parceiros entre TMSM; 2) avaliar as percepções do TMSM sobre o risco de HIV em suas experiências vividas; 3) explorar os vários tipos de comportamento sexual em que os MTSM estão envolvidos; 4) compreender as várias estratégias de prevenção do HIV atualmente implementadas pelo TMSM; e 5) examinar as preferências que os TMSM têm para receber informações relacionadas à saúde sexual e informações sobre prevenção do HIV.
As áreas de conteúdo do guia do grupo focal podem ser atualizadas em grupos subseqüentes para refletir tópicos adicionais que possam surgir de conversas em grupos focais anteriores.
Os dados dos grupos serão analisados pelo investigador e pela equipe de estudo usando um processo iterativo e temático.
Esses temas serão sintetizados no desenvolvimento de intervenções de prevenção do HIV culturalmente relevantes para TMSM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+; morando nos Estados Unidos;
- Mulher designada no nascimento;
- Identidade de gênero atual do homem trans ou transmasculino;
- Orientação sexual de NÃO heterossexual;
- Tem acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Sub 18;
- Morar fora dos EUA;
- Macho designado no nascimento;
- Identidade de gênero atual FORA de homem transgênero ou pessoa transmasculina;
- Heterossexual/hétero;
- Não tem acesso à Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupos de foco
Grupos focais ocorrerão durante o curso do período de estudo.
|
Os investigadores irão inscrever 30 TMSM em 5 grupos focais onde irão examinar os contextos únicos em que o risco de aquisição do HIV ocorre para TMSM e explorar as preferências dos participantes para os serviços de prevenção do HIV.
As perguntas do grupo focal se concentrarão em cinco áreas: 1) Coleta de informações relacionadas à seleção e classificação de parceiros entre TMSM; 2) avaliar as percepções do TMSM sobre o risco de HIV em suas experiências vividas; 3) explorar os vários tipos de comportamento sexual em que os MTSM estão envolvidos; 4) compreender as várias estratégias de prevenção do HIV atualmente implementadas pelo TMSM; e 5) examinar as preferências que os TMSM têm para receber informações relacionadas à saúde sexual e informações sobre prevenção do HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise temática post-hoc em cinco domínios
Prazo: até 9 meses
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Análise temática pós-focal de atitudes e preferências de mensagens e estratégias de prevenção do HIV para homens transexuais e pessoas transmasculinas em cinco domínios separados:
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- STU00217158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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