- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666102
Perspektiven von Transgender-Männern auf HIV-Risiken und HIV-Präventionsmaßnahmen
7. November 2023 aktualisiert von: Ricky Hill, Northwestern University
Perspektiven von Transgender-Männern zu HIV-Risiko und HIV-Prävention
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, qualitative Daten aus Fokusgruppen mit Transgender-Männern, die Sex mit Männern haben (TMSM), zu sammeln und zu analysieren, um mehr über die Lebenserfahrungen zu erfahren, die für TMSM einzigartig sind und ihre Einstellungen und Überzeugungen zum HIV-Risiko beeinflussen um die Überschneidungen dieser spezifischen sexuellen und geschlechtsspezifischen Identitäten besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind in den Vereinigten Staaten überproportional von HIV betroffen.
Während angenommen wird, dass die meisten neuen HIV-Infektionen zwischen Cisgender-Männern auftreten, die Sex mit anderen Cisgender-Männern haben, deutet eine zunehmende Literatur darauf hin, dass Transgender-Männer und transmaskuline Menschen, die Sex mit Cisgender-Männern haben (TMSM), ein erhöhtes Risiko für eine HIV-Infektion haben könnten.
Obwohl Daten darauf hindeuten, dass Transgender-Männer und Cisgender-Männer regelmäßig sexuelle Beziehungen eingehen, konzentriert sich die Mehrheit der Forschung zu HIV unter MSM fast ausschließlich auf sexuelle Partnerschaften zwischen schwulen und bisexuellen Cisgender-Männern.
Wenn die HIV-Präventionsforschung Transgender-Personen einbezieht, konzentriert sie sich außerdem fast ausschließlich auf das HIV-Risiko bei Transgender-Frauen und transfemininen Personen.
TMSM werden selten als potenzielle Sexualpartner für Cisgender-Männer erwähnt und wurden in der Vergangenheit in den meisten Forschungen zur HIV-Prävention und zur Entwicklung präventiver Interventionen ausgelassen.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, qualitative Daten von Fokusgruppen mit TMSM zu sammeln und zu analysieren, um mehr über die Lebenserfahrungen zu erfahren, die für TMSM einzigartig sind und ihre Einstellungen und Überzeugungen zum HIV-Risiko beeinflussen, sowie die Schnittmengen dieser spezifischen sexuellen und Geschlechtsidentitäten.
Die Ermittler werden 30 TMSM in 5 Fokusgruppen einschreiben, in denen sie die einzigartigen Kontexte untersuchen, in denen das Risiko einer HIV-Akquisition für TMSM auftritt, und die Präferenzen der Teilnehmer für HIV-Präventionsdienste untersuchen.
Die Fragen der Fokusgruppe konzentrieren sich auf fünf Bereiche: 1) Sammeln von Informationen in Bezug auf Partnerauswahl und Sortierung unter TMSM; 2) Bewertung der Wahrnehmungen von TMSM bezüglich des HIV-Risikos in ihren gelebten Erfahrungen; 3) Erforschung der verschiedenen Arten von Sexualverhalten, an denen sich TMSM beteiligen; 4) Verständnis der verschiedenen HIV-Präventionsstrategien, die derzeit von TMSM eingesetzt werden; und 5) Untersuchung der Präferenzen von TMSM für den Erhalt von Informationen über sexuelle Gesundheit und Informationen zur HIV-Prävention.
Die Inhaltsbereiche des Fokusgruppenleitfadens können in nachfolgenden Gruppen aktualisiert werden, um zusätzliche Themen widerzuspiegeln, die sich aus Gesprächen in früheren Fokusgruppen ergeben können.
Die Daten aus den Gruppen werden vom Prüfarzt und dem Studienteam in einem iterativen, thematischen Prozess analysiert.
Diese Themen werden bei der Entwicklung kulturell relevanter HIV-Präventionsmaßnahmen für TMSM synthetisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+; in den Vereinigten Staaten leben;
- Zugewiesene Frau bei der Geburt;
- Aktuelle Geschlechtsidentität von Transmann oder Transmaskulin;
- Sexuelle Orientierung NICHT heterosexuell;
- Hat Zugang zum Internet.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18;
- Leben außerhalb der USA;
- Zugewiesener Mann bei der Geburt;
- Aktuelle Geschlechtsidentität AUSSERHALB des Transgender-Mannes oder der transmaskulinen Person;
- Heterosexuell/heterosexuell;
- Hat keinen Zugriff auf das Internet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schwerpunktgruppen
Fokusgruppen finden im Laufe des Studienzeitraums statt.
|
Die Ermittler werden 30 TMSM in 5 Fokusgruppen einschreiben, in denen sie die einzigartigen Kontexte untersuchen, in denen das Risiko einer HIV-Akquisition für TMSM auftritt, und die Präferenzen der Teilnehmer für HIV-Präventionsdienste untersuchen.
Die Fragen der Fokusgruppe konzentrieren sich auf fünf Bereiche: 1) Sammeln von Informationen in Bezug auf Partnerauswahl und Sortierung unter TMSM; 2) Bewertung der Wahrnehmungen von TMSM bezüglich des HIV-Risikos in ihren gelebten Erfahrungen; 3) Erforschung der verschiedenen Arten von Sexualverhalten, an denen sich TMSM beteiligen; 4) Verständnis der verschiedenen HIV-Präventionsstrategien, die derzeit von TMSM eingesetzt werden; und 5) Untersuchung der Präferenzen von TMSM für den Erhalt von Informationen über sexuelle Gesundheit und Informationen zur HIV-Prävention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thematische Post-hoc-Analyse in fünf Bereichen
Zeitfenster: bis 9 Monate
|
Thematische Analyse der Einstellungen und Präferenzen von Botschaften und Strategien zur HIV-Prävention nach der Fokusgruppe für Transgender-Männer und transmaskuline Menschen in fünf verschiedenen Bereichen:
|
bis 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00217158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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