- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666102
Transkønnede mænds perspektiver på hiv-risiko og hiv-forebyggende interventioner
7. november 2023 opdateret af: Ricky Hill, Northwestern University
Transkønnede mænds perspektiver på hiv-risiko og hiv-forebyggelse
Målet med denne pilotundersøgelse er at indsamle og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med transkønnede mænd, der har sex med mænd (TMSM) for at lære mere om de livserfaringer, der er unikke for TMSM, der påvirker deres holdninger og overbevisninger om HIV-risiko, samt for bedre at forstå skæringspunkterne mellem disse specifikke seksuelle og kønsidentiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mænd, der har sex med mænd (MSM) er uforholdsmæssigt meget påvirket af hiv i USA.
Mens de fleste nye hiv-infektioner antages at forekomme mellem cis-kønnede mænd, der har sex med andre cis-kønnede mænd, foreslår en stigende mængde litteratur, at transkønnede mænd og transmaskuline mennesker, der har sex med cis-kønnede mænd (TMSM), kan have forhøjet risiko for hiv-infektion.
På trods af data, der tyder på, at transkønnede mænd og cis-kønnede mænd regelmæssigt engagerer sig i seksuelle forhold, fokuserer størstedelen af forskningen om HIV blandt MSM næsten udelukkende på seksuelle partnerskaber mellem cis-kønnede homoseksuelle og biseksuelle mænd.
Når hiv-forebyggende forskning desuden omfatter transkønnede, fokuserer den næsten udelukkende på hiv-risiko hos transkønnede kvinder og transfeminine mennesker.
TMSM nævnes sjældent som potentielle seksuelle partnere for cis-kønnede mænd og har historisk set været udeladt af det meste af forskningen om HIV-forebyggelse og i forebyggende interventionsudvikling.
Målet med denne pilotundersøgelse er at indsamle og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med TMSM for at lære mere om de livserfaringer, der er unikke for TMSM, påvirker deres holdninger og overbevisninger om HIV-risiko, samt for bedre at forstå skæringspunkterne mellem disse specifikke seksuelle og kønsidentiteter.
Efterforskerne vil tilmelde 30 TMSM i 5 fokusgrupper, hvor de vil undersøge de unikke sammenhænge, hvor risikoen for HIV-erhvervelse forekommer for TMSM, og undersøge deltagernes præferencer for HIV-forebyggende tjenester.
Fokusgruppespørgsmål vil fokusere på fem områder: 1) Indsamling af information relateret til partnervalg og sortering blandt TMSM; 2) vurdering af TMSM's opfattelse af HIV-risiko i deres levede oplevelser; 3) at udforske de forskellige typer seksuel adfærd TMSM beskæftiger sig med; 4) at forstå de forskellige HIV-forebyggelsesstrategier, der i øjeblikket implementeres af TMSM; og 5) undersøge de præferencer TMSM har for at modtage information relateret til seksuel sundhed og HIV-forebyggende information.
Fokusgruppeguidens indholdsområder kan blive opdateret i efterfølgende grupper for at afspejle yderligere emner, der kan dukke op fra samtaler i tidligere fokusgrupper.
Data fra grupperne vil blive analyseret af investigator og undersøgelsesteam ved hjælp af en iterativ, tematisk proces.
Disse temaer vil blive syntetiseret i udviklingen af kulturelt relevante HIV-forebyggende interventioner til TMSM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+; bor i USA;
- Tildelt kvinde ved fødslen;
- Aktuel kønsidentitet for transmand eller transmaskulin;
- Seksuel orientering af IKKE heteroseksuel;
- Har adgang til internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18;
- Bor uden for USA;
- Tildelt mand ved fødslen;
- Aktuel kønsidentitet UDEN for transkønnet mand eller transmaskulin person;
- Heteroseksuel/ hetero;
- Har ikke adgang til internettet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fokus gruppe
Fokusgrupper vil forekomme i løbet af studieperioden.
|
Efterforskere vil tilmelde 30 TMSM i 5 fokusgrupper, hvor de vil undersøge de unikke sammenhænge, hvor risikoen for HIV-erhvervelse forekommer for TMSM, og undersøge deltagernes præferencer for HIV-forebyggende tjenester.
Fokusgruppespørgsmål vil fokusere på fem områder: 1) Indsamling af information relateret til partnervalg og sortering blandt TMSM; 2) vurdering af TMSM's opfattelse af HIV-risiko i deres levede oplevelser; 3) at udforske de forskellige typer seksuel adfærd TMSM beskæftiger sig med; 4) at forstå de forskellige HIV-forebyggelsesstrategier, der i øjeblikket implementeres af TMSM; og 5) undersøge de præferencer TMSM har for at modtage information relateret til seksuel sundhed og HIV-forebyggende information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-hoc tematisk analyse på tværs af fem domæner
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Post-fokusgruppe tematisk analyse af holdninger og præferencer for hiv-forebyggende beskeder og strategier for transkønnede mænd og transmaskuline mennesker i fem separate domæner:
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00217158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan