- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666102
Perspectives des hommes transgenres sur le risque de VIH et les interventions de prévention du VIH
7 novembre 2023 mis à jour par: Ricky Hill, Northwestern University
Perspectives des hommes transgenres sur le risque de VIH et la prévention du VIH
L'objectif de cette étude pilote est de recueillir et d'analyser des données qualitatives provenant de groupes de discussion avec des hommes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes (TMSM) pour en savoir plus sur les expériences de vie uniques à TMSM qui influencent leurs attitudes et leurs croyances sur le risque de VIH, ainsi que mieux comprendre les intersections de ces identités sexuelles et de genre spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH aux États-Unis.
Alors que la plupart des nouvelles infections à VIH sont supposées se produire entre des hommes cisgenres ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes cisgenres, un nombre croissant d'études suggèrent que les hommes transgenres et les personnes transmasculines ayant des rapports sexuels avec des hommes cisgenres (TMSM) pourraient courir un risque élevé d'infection par le VIH.
Malgré les données suggérant que les hommes transgenres et les hommes cisgenres ont régulièrement des relations sexuelles, la majorité des recherches sur le VIH chez les HSH se concentrent presque exclusivement sur les partenariats sexuels entre hommes homosexuels et bisexuels cisgenres.
De plus, lorsque la recherche sur la prévention du VIH inclut les personnes transgenres, elle se concentre presque exclusivement sur le risque de VIH chez les femmes transgenres et les personnes transféminines.
Les TMSM sont rarement mentionnés comme partenaires sexuels potentiels pour les hommes cisgenres et ont toujours été exclus de la plupart des recherches sur la prévention du VIH et le développement d'interventions préventives.
L'objectif de cette étude pilote est de recueillir et d'analyser des données qualitatives provenant de groupes de discussion avec TMSM pour en savoir plus sur les expériences de vie uniques à TMSM qui influencent leurs attitudes et leurs croyances sur le risque de VIH, ainsi que pour mieux comprendre les intersections de ces spécificités sexuelles et sexuelles. identités de genre.
Les enquêteurs inscriront 30 TMSM dans 5 groupes de discussion où ils examineront les contextes uniques dans lesquels le risque d'acquisition du VIH se produit pour TMSM, et exploreront les préférences des participants pour les services de prévention du VIH.
Les questions des groupes de discussion porteront sur cinq domaines : 1) Collecte d'informations relatives à la sélection et au tri des partenaires parmi TMSM ; 2) évaluer les perceptions de TMSM du risque de VIH dans leurs expériences vécues ; 3) explorer les différents types de comportements sexuels dans lesquels TMSM s'engage ; 4) comprendre les différentes stratégies de prévention du VIH actuellement déployées par TMSM ; et 5) examiner les préférences de TMSM pour recevoir des informations relatives à la santé sexuelle et à la prévention du VIH.
Les zones de contenu du guide de groupe de discussion peuvent être mises à jour dans les groupes suivants pour refléter des sujets supplémentaires qui peuvent émerger des conversations dans les groupes de discussion précédents.
Les données des groupes seront analysées par l'investigateur et l'équipe d'étude à l'aide d'un processus itératif et thématique.
Ces thèmes seront synthétisés dans le développement d'interventions de prévention du VIH culturellement pertinentes pour les TMSM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18+ ; vivre aux États-Unis;
- Femme assignée à la naissance ;
- Identité de genre actuelle de l'homme trans ou transmasculin ;
- Orientation sexuelle NON hétérosexuelle ;
- A accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- Vivre en dehors des États-Unis ;
- Mâle assigné à la naissance ;
- Identité de genre actuelle EN DEHORS de l'homme transgenre ou de la personne transmasculine ;
- Hétérosexuel/hétéro;
- N'a pas accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupes de discussion
Des groupes de discussion auront lieu au cours de la période d'étude.
|
Les enquêteurs inscriront 30 TMSM dans 5 groupes de discussion où ils examineront les contextes uniques dans lesquels le risque d'acquisition du VIH se produit pour TMSM, et exploreront les préférences des participants pour les services de prévention du VIH.
Les questions des groupes de discussion porteront sur cinq domaines : 1) Collecte d'informations relatives à la sélection et au tri des partenaires parmi TMSM ; 2) évaluer les perceptions de TMSM du risque de VIH dans leurs expériences vécues ; 3) explorer les différents types de comportements sexuels dans lesquels TMSM s'engage ; 4) comprendre les différentes stratégies de prévention du VIH actuellement déployées par TMSM ; et 5) examiner les préférences de TMSM pour recevoir des informations relatives à la santé sexuelle et à la prévention du VIH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse thématique post-hoc dans cinq domaines
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Analyse thématique post-groupe de discussion des attitudes et des préférences en matière de messages et de stratégies de prévention du VIH pour les hommes transgenres et les personnes transmasculines dans cinq domaines distincts :
|
jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00217158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .