- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05666102
Perspectieven van transgender mannen op hiv-risico en hiv-preventie-interventies
7 november 2023 bijgewerkt door: Ricky Hill, Northwestern University
Perspectieven van transgendermannen op hiv-risico en hiv-preventie
Het doel van deze pilotstudie is het verzamelen en analyseren van kwalitatieve gegevens van focusgroepen met transgendermannen die seks hebben met mannen (TMSM) om meer te leren over de levenservaringen die uniek zijn voor TMSM en die van invloed zijn op hun houding en opvattingen over hiv-risico's, evenals om de snijpunten van deze specifieke seksuele en genderidentiteiten beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden onevenredig zwaar getroffen door HIV in de Verenigde Staten.
Hoewel wordt aangenomen dat de meeste nieuwe hiv-infecties plaatsvinden tussen cisgendermannen die seks hebben met andere cisgendermannen, suggereert steeds meer literatuur dat transgendermannen en transmasculine mensen die seks hebben met cisgendermannen (TMSM) mogelijk een verhoogd risico lopen op hiv-infectie.
Ondanks gegevens die suggereren dat transgendermannen en cisgendermannen regelmatig seksuele relaties aangaan, richt het merendeel van het onderzoek naar hiv onder MSM zich bijna uitsluitend op seksuele partnerschappen tussen cisgender homoseksuele en biseksuele mannen.
Bovendien, wanneer onderzoek naar hiv-preventie transgenders omvat, richt het zich bijna uitsluitend op het hiv-risico bij transgendervrouwen en transvrouwelijke mensen.
TMSM wordt zelden genoemd als potentiële seksuele partner voor cisgendermannen en is van oudsher buiten beschouwing gelaten bij het meeste onderzoek naar hiv-preventie en bij de ontwikkeling van preventieve interventies.
Het doel van deze pilootstudie is het verzamelen en analyseren van kwalitatieve gegevens van focusgroepen met TMSM om meer te leren over de levenservaringen die uniek zijn voor TMSM, die hun houding en opvattingen over hiv-risico's beïnvloeden, en om de kruispunten van deze specifieke seksuele en genderidentiteiten.
De onderzoekers zullen 30 TMSM inschrijven in 5 focusgroepen waar ze de unieke contexten zullen onderzoeken waarin het risico op hiv-acquisitie zich voordoet voor TMSM, en de voorkeuren van deelnemers voor hiv-preventiediensten zullen onderzoeken.
Focusgroepvragen zullen zich richten op vijf gebieden: 1) Informatie verzamelen met betrekking tot partnerselectie en sorteren onder TMSM; 2) het beoordelen van TMSM's percepties van HIV-risico's in hun geleefde ervaringen; 3) het verkennen van de verschillende soorten seksueel gedrag waar TMSM zich mee bezighoudt; 4) inzicht in de verschillende hiv-preventiestrategieën die momenteel door TMSM worden toegepast; en 5) de voorkeuren onderzoeken die TMSM hebben voor het ontvangen van informatie over seksuele gezondheid en hiv-preventie.
De inhoudsgebieden van de focusgroepgids kunnen in volgende groepen worden bijgewerkt om aanvullende onderwerpen weer te geven die uit gesprekken in eerdere focusgroepen naar voren kunnen komen.
Gegevens van de groepen zullen door de onderzoeker en het onderzoeksteam worden geanalyseerd met behulp van een iteratief, thematisch proces.
Deze thema's zullen worden gesynthetiseerd bij de ontwikkeling van cultureel relevante hiv-preventie-interventies voor TMSM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+; woonachtig in de Verenigde Staten;
- Toegewezen vrouwtje bij de geboorte;
- Huidige genderidentiteit van transman of transmasculiene;
- Seksuele geaardheid van NIET heteroseksueel;
- Heeft toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18;
- Wonen buiten de VS;
- Toegewezen man bij de geboorte;
- Huidige genderidentiteit BUITEN transgender man of transmasculiene persoon;
- Heteroseksueel/hetero;
- Heeft geen toegang tot internet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Focusgroepen
In de loop van de studieperiode zullen focusgroepen plaatsvinden.
|
Onderzoekers zullen 30 TMSM inschrijven in 5 focusgroepen waar ze de unieke contexten zullen onderzoeken waarin het risico op hiv-acquisitie zich voordoet voor TMSM, en de voorkeuren van deelnemers voor hiv-preventiediensten zullen onderzoeken.
Focusgroepvragen zullen zich richten op vijf gebieden: 1) Informatie verzamelen met betrekking tot partnerselectie en sorteren onder TMSM; 2) het beoordelen van TMSM's percepties van HIV-risico's in hun geleefde ervaringen; 3) het verkennen van de verschillende soorten seksueel gedrag waar TMSM zich mee bezighoudt; 4) inzicht in de verschillende hiv-preventiestrategieën die momenteel door TMSM worden toegepast; en 5) de voorkeuren onderzoeken die TMSM hebben voor het ontvangen van informatie over seksuele gezondheid en hiv-preventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-hoc thematische analyse over vijf domeinen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Post-focusgroep thematische analyse van attitudes en voorkeuren van berichten over hiv-preventie en strategieën voor transgender mannen en transmasculiene mensen in vijf afzonderlijke domeinen:
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- STU00217158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .