- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666102
Perspektywy mężczyzn transpłciowych na ryzyko HIV i interwencje w zakresie zapobiegania HIV
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ricky Hill, Northwestern University
Perspektywy mężczyzn transpłciowych na ryzyko HIV i zapobieganie HIV
Celem tego badania pilotażowego jest zebranie i przeanalizowanie danych jakościowych z grup fokusowych z transpłciowymi mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami (TMSM), aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach życiowych unikalnych dla TMSM, które wpływają na ich postawy i przekonania na temat ryzyka HIV, a także aby lepiej zrozumieć przecięcia tych specyficznych tożsamości seksualnych i płciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są nieproporcjonalnie dotknięci wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych.
Chociaż zakłada się, że większość nowych zakażeń wirusem HIV występuje między cispłciowymi mężczyznami uprawiającymi seks z innymi cispłciowymi mężczyznami, coraz większa literatura sugeruje, że mężczyźni transpłciowi i osoby transmęskie uprawiające seks z cispłciowymi mężczyznami (TMSM) mogą być bardziej narażeni na zakażenie wirusem HIV.
Pomimo danych sugerujących, że mężczyźni transpłciowi i mężczyźni cispłciowi regularnie angażują się w związki seksualne, większość badań nad HIV wśród MSM koncentruje się prawie wyłącznie na związkach seksualnych między homoseksualnymi i biseksualnymi mężczyznami.
Ponadto, gdy badania dotyczące profilaktyki HIV obejmują osoby transpłciowe, skupiają się prawie wyłącznie na ryzyku HIV wśród kobiet transpłciowych i osób transkobiecych.
TMSM są rzadko wymieniane jako potencjalni partnerzy seksualni cispłciowych mężczyzn i historycznie były pomijane w większości badań dotyczących profilaktyki HIV i rozwoju interwencji profilaktycznych.
Celem tego badania pilotażowego jest zebranie i przeanalizowanie danych jakościowych z grup fokusowych z TMSM, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach życiowych unikalnych dla TMSM, które wpływają na ich postawy i przekonania na temat ryzyka HIV, a także lepiej zrozumieć przecięcia tych specyficznych seksualnych i tożsamości płciowe.
Badacze zarejestrują 30 TMSM w 5 grupach fokusowych, w których zbadają unikalne konteksty, w których występuje ryzyko zakażenia wirusem HIV w przypadku TMSM, oraz zbadają preferencje uczestników dotyczące usług zapobiegania HIV.
Pytania grup fokusowych skupią się na pięciu obszarach: 1) Zbieranie informacji związanych z wyborem partnerów i sortowaniem wśród TMSM; 2) ocena postrzegania ryzyka HIV przez TMSM w ich życiowych doświadczeniach; 3) badanie różnych typów zachowań seksualnych, w które angażuje się TMSM; 4) zrozumienie różnych strategii zapobiegania HIV stosowanych obecnie przez TMSM; oraz 5) zbadać preferencje TMSM w zakresie otrzymywania informacji związanych ze zdrowiem seksualnym i profilaktyką HIV.
Obszary treści przewodnika po grupach fokusowych mogą być aktualizowane w kolejnych grupach, aby odzwierciedlić dodatkowe tematy, które mogą wyniknąć z rozmów w poprzednich grupach fokusowych.
Dane z grup zostaną przeanalizowane przez badacza i zespół badawczy przy użyciu iteracyjnego procesu tematycznego.
Tematy te zostaną zsyntetyzowane podczas opracowywania odpowiednich kulturowo interwencji zapobiegania HIV dla TMSM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+; mieszka w Stanach Zjednoczonych;
- Przypisana kobieta przy urodzeniu;
- Obecna tożsamość płciowa mężczyzny transpłciowego lub transmęskiego;
- Orientacja seksualna NIE heteroseksualna;
- Posiada dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18;
- Życie poza Stanami Zjednoczonymi;
- Przypisany mężczyzna przy urodzeniu;
- Obecna tożsamość płciowa POZA transpłciowym mężczyzną lub osobą transmęską;
- Heteroseksualny/heteroseksualny;
- Nie ma dostępu do Internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa badawcza
Grupy fokusowe będą odbywać się w trakcie okresu studiów.
|
Badacze zarejestrują 30 TMSM w 5 grupach fokusowych, w których zbadają unikalne konteksty, w których występuje ryzyko zakażenia wirusem HIV w przypadku TMSM, oraz zbadają preferencje uczestników dotyczące usług zapobiegania HIV.
Pytania grup fokusowych skupią się na pięciu obszarach: 1) Zbieranie informacji związanych z wyborem partnerów i sortowaniem wśród TMSM; 2) ocena postrzegania ryzyka HIV przez TMSM w ich życiowych doświadczeniach; 3) badanie różnych typów zachowań seksualnych, w które angażuje się TMSM; 4) zrozumienie różnych strategii zapobiegania HIV stosowanych obecnie przez TMSM; oraz 5) zbadać preferencje TMSM w zakresie otrzymywania informacji związanych ze zdrowiem seksualnym i profilaktyką HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna post-hoc w pięciu domenach
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Post-fokusowa analiza tematyczna postaw i preferencji dotyczących profilaktyki HIV oraz strategii dla transpłciowych mężczyzn i osób transmęskich w pięciu odrębnych domenach:
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00217158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .