- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666102
Transgender menns perspektiver på HIV-risiko og HIV-forebyggende intervensjoner
7. november 2023 oppdatert av: Ricky Hill, Northwestern University
Transkjønnede menns perspektiver på HIV-risiko og HIV-forebygging
Målet med denne pilotstudien er å samle inn og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med transkjønnede menn som har sex med menn (TMSM) for å lære mer om livserfaringene unike for TMSM som påvirker deres holdninger og tro på HIV-risiko, samt for å bedre forstå skjæringspunktene mellom disse spesifikke seksuelle og kjønnsidentitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menn som har sex med menn (MSM) er uforholdsmessig påvirket av HIV i USA.
Mens de fleste nye HIV-infeksjoner antas å oppstå mellom ciskjønnede menn som har sex med andre ciskjønnede menn, foreslår en økende mengde litteratur at transkjønnede menn og transmaskuline mennesker som har sex med ciskjønnede menn (TMSM) kan ha økt risiko for HIV-infeksjon.
Til tross for data som tyder på at transkjønnede menn og ciskjønnede menn regelmessig deltar i seksuelle forhold, fokuserer majoriteten av forskningen på HIV blant MSM nesten utelukkende på seksuelle partnerskap mellom ciskjønnede homofile og bifile menn.
I tillegg, når HIV-forebyggende forskning inkluderer transpersoner, fokuserer den nesten utelukkende på HIV-risiko blant transkjønnede kvinner og transfeminine mennesker.
TMSM er sjelden nevnt som potensielle seksuelle partnere for ciskjønnede menn og har historisk sett blitt utelatt fra det meste av forskning på HIV-forebygging og i forebyggende intervensjonsutvikling.
Målet med denne pilotstudien er å samle inn og analysere kvalitative data fra fokusgrupper med TMSM for å lære mer om livserfaringene som er unike for TMSM påvirker deres holdninger og tro på HIV-risiko, samt for å bedre forstå skjæringspunktene mellom disse spesifikke seksuelle og kjønnsidentiteter.
Etterforskerne vil registrere 30 TMSM i 5 fokusgrupper der de vil undersøke de unike kontekstene der risikoen for HIV-erverv oppstår for TMSM, og utforske deltakernes preferanser for HIV-forebyggende tjenester.
Fokusgruppespørsmål vil fokusere på fem områder: 1) Innsamling av informasjon knyttet til partnervalg og sortering blant TMSM; 2) vurdere TMSMs oppfatning av HIV-risiko i deres levde erfaringer; 3) å utforske de ulike typene seksuell atferd TMSM driver med; 4) forstå de ulike HIV-forebyggingsstrategiene som for tiden brukes av TMSM; og 5) undersøke preferansene TMSM har for å motta informasjon relatert til seksuell helse og HIV-forebyggende informasjon.
Innholdsområder for fokusgruppeguiden kan oppdateres i påfølgende grupper for å gjenspeile tilleggsemner som kan dukke opp fra samtaler i tidligere fokusgrupper.
Data fra gruppene vil bli analysert av etterforsker og studieteam ved hjelp av en iterativ, tematisk prosess.
Disse temaene vil bli syntetisert i utviklingen av kulturelt relevante HIV-forebyggende intervensjoner for TMSM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Institute for Sexual and Gender Minority Health and Wellbeing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+; bor i USA;
- Tildelt kvinne ved fødselen;
- Nåværende kjønnsidentitet til transmann eller transmasculine;
- Seksuell legning av IKKE heteroseksuell;
- Har tilgang til Internett.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18;
- Bor utenfor USA;
- Tildelt mann ved fødselen;
- Nåværende kjønnsidentitet UTENFOR transkjønnet mann eller transmaskulin person;
- Heterofile/hetero;
- Har ikke tilgang til Internett.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fokus gruppe
Fokusgrupper vil oppstå i løpet av studieperioden.
|
Etterforskere vil registrere 30 TMSM i 5 fokusgrupper der de vil undersøke de unike kontekstene der risikoen for HIV-erverv oppstår for TMSM, og utforske deltakernes preferanser for HIV-forebyggende tjenester.
Fokusgruppespørsmål vil fokusere på fem områder: 1) Innsamling av informasjon knyttet til partnervalg og sortering blant TMSM; 2) vurdere TMSMs oppfatning av HIV-risiko i deres levde erfaringer; 3) å utforske de ulike typene seksuell atferd TMSM driver med; 4) forstå de ulike HIV-forebyggingsstrategiene som for tiden brukes av TMSM; og 5) undersøke preferansene TMSM har for å motta informasjon relatert til seksuell helse og HIV-forebyggende informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-hoc tematisk analyse på tvers av fem domener
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Post-fokusgruppe tematisk analyse av holdninger og preferanser for HIV-forebyggende meldinger og strategier for transkjønnede menn og transmaskuline mennesker i fem separate domener:
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- STU00217158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .