- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05666401
Vliv trvání a průměru folikulu během odběru oocytů na embryologické parametry
17. února 2024 aktualizováno: Elif Güler Ergin, Eurofertil IVF Health Center
Má průměr folikulu a celková doba strávená odběrem oocytů nějaký vliv na embryologické parametry a klinickou míru těhotenství
Naším cílem je prozkoumat, zda se čas strávený pro menší folikuly vyplatí řešit.
Rozdíl mezi skupinami folikulů se zaznamená pro embryologické parametry.
Výsledky budou analyzovány pro získání transferových embryí a počet březosti mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují články o rozměrech a objemech folikulů, které studují jejich vliv na embryologické parametry.
Ale většina z těchto studií má daleko k praktickému přístupu a nejsou snadno použitelné, jako například 3D objemové měření není pro většinu klinik proveditelné.
Jedním z důležitých bodů pro nás je také zhodnocení délky procedury a možného pozitivního efektu zkrácení doby pro lepší výsledky.
Těsně před punkcí plánujeme změřit folikuly a uspořádat dvě skupiny.
Skupina 1, folikuly o průměru 17 mm a více, a skupina 2 folikuly mezi 14-17 mm.
Zaznamenává se charakteristika zrání, oplodnění, štěpení.
Zajímavý je také zdroj vybraných transferových embryí a kryokonzervovaných embryí na cyklus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
291
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16
- Bursa Eurofertil IVF Center
-
Bursa, Krocan, 16
- Eurofertil IVF center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Páry navštěvující naši kliniku pro IVF - ICSI bez anamnézy RIF a závažného mužského faktoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Historie opakovaného selhání implantace (RIF)
- Známá chromozomální abnormalita
- Těžký mužský faktor a azospermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
folikuly o průměru 17 mm a více
|
zjistit, zda menší folikuly prospívají embryím jako větší folikuly
Ostatní jména:
|
|
skupina 2
folikuly o průměru 14 mm až 17 mm
|
zjistit, zda menší folikuly prospívají embryím jako větší folikuly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transferové embryo
Časové okno: 5 až 7 dní
|
porovnání skupin jako zdroje transferového embrya
|
5 až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 3 týdny
|
porovnání skupin jako zdroje implantovaného embrya
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gercek aydin, Bursa Eurofertil IVF Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Eurofertil-OPU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není rozhodnuto, ale pravděpodobně bude k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .