- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666401
Wpływ czasu trwania i średnicy pęcherzyka podczas pobierania oocytów na parametry embriologiczne
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elif Güler Ergin, Eurofertil IVF Health Center
Czy średnica pęcherzyka i całkowity czas spędzony na pobraniu oocytu ma jakikolwiek wpływ na parametry embriologiczne i kliniczne wskaźniki ciąż
Naszym celem jest zbadanie, czy warto poświęcić czas na mniejsze pęcherzyki.
Różnicę między grupami pęcherzyków rejestruje się dla parametrów embriologicznych.
Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem współczynnika transferu zarodków i ciąż między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją prace dotyczące wymiarów i objętości pęcherzyków, badające ich wpływ na parametry embriologiczne.
Jednak większość z tych badań jest daleka od praktycznego podejścia i niełatwo je zastosować, na przykład pomiar wolumetryczny 3D nie jest wykonalny w większości klinik.
Również jednym z ważnych dla nas punktów jest ocena czasu trwania zabiegu i ewentualnego pozytywnego efektu skrócenia czasu trwania dla lepszych efektów.
Planujemy zmierzyć pęcherzyki tuż przed punkcją i zorganizować dwie grupy.
Grupa 1, pęcherzyki o średnicy 17 mm i większej oraz grupa 2, pęcherzyki o średnicy 14-17 mm.
Rejestruje się cechy dojrzewania, zapłodnienia, łupliwości.
Interesujące jest również źródło wybranych zarodków transferowych i zarodków kriokonserwowanych na cykl.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
291
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16
- Bursa Eurofertil IVF Center
-
Bursa, Indyk, 16
- Eurofertil IVF center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary zgłaszające się do naszej kliniki na IVF - ICSI bez historii RIF i ciężkiego czynnika męskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia nawracających niepowodzeń implantacji (RIF)
- Znana aberracja chromosomalna
- Ciężki czynnik męski i azospermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
pęcherzyki o średnicy 17 mm i większej
|
aby zbadać, czy mniejsze pęcherzyki rozwijają się zarodkami tak samo jak większe pęcherzyki
Inne nazwy:
|
|
grupa 2
pęcherzyki o średnicy od 14 mm do 17 mm
|
aby zbadać, czy mniejsze pęcherzyki rozwijają się zarodkami tak samo jak większe pęcherzyki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przenieść zarodek
Ramy czasowe: 5 do 7 dni
|
porównywanie grup jako źródła transferu zarodków
|
5 do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
porównywanie grup jako źródła wszczepionego zarodka
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gercek aydin, Bursa Eurofertil IVF Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eurofertil-OPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie jest to jeszcze ustalone, ale prawdopodobnie będzie dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .