- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666401
Effekt af varighed og follikeldiameter under oocytopsamling på embryologiske parametre
17. februar 2024 opdateret af: Elif Güler Ergin, Eurofertil IVF Health Center
Har follikeldiameter og total varighed brugt til oocytopsamling nogen effekt på embryologiske parametre og kliniske graviditetsrater
Vi sigter efter at undersøge, om den tid brugt til mindre follikler værd at håndtere.
Forskellen mellem follikelgrupper registreres for embryologiske parametre.
Resultaterne vil blive analyseret for at give overførsel af embryoner og graviditetsrater mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er artikler om follikeldimensioner og -volumener, der studerer deres effekt på embryologiske parametre.
Men de fleste af disse undersøgelser er langt fra en praktisk tilgang og er ikke let anvendelige, såsom 3D volumetrisk måling er ikke mulig for de fleste af klinikkerne.
Også et af de punkter, der er vigtige for os, er at evaluere varigheden af proceduren og den mulige positive effekt af at forkorte varigheden for bedre resultater.
Vi planlægger at måle folliklerne lige før punktering og arrangere to grupper.
Gruppe 1, follikler med en diameter på 17 mm og mere, og gruppe 2 follikler mellem 14-17 mm.
Modning, befrugtning, spaltningsegenskaber registreres.
Kilden til det valgte transferembryo og crio-konserverede embryoner pr. cyklus er også interessepunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
291
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16
- Bursa Eurofertil IVF Center
-
Bursa, Kalkun, 16
- Eurofertil IVF center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Par, der går til vores klinik for IVF - ICSI uden historie med RIF og alvorlig mandlig faktor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 årige kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tilbagevendende implantationsfejl (RIF)
- Kendt kromosomabnormitet
- Alvorlig mandlig faktor og azospermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
follikler med en diameter på 17 mm og mere
|
at undersøge, om mindre follikler trives embryoner som de større follikler
Andre navne:
|
|
gruppe 2
follikler med en diameter på 14 mm til 17 mm
|
at undersøge, om mindre follikler trives embryoner som de større follikler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overføre embryo
Tidsramme: 5 til 7 dage
|
sammenligne grupper som kilden til overførsel af embryoner
|
5 til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 3 uger
|
sammenligne grupper som kilden til implanteret embryo
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gercek aydin, Bursa Eurofertil IVF Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Eurofertil-OPU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke besluttet endnu, men vil sandsynligvis være tilgængeligt efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .