- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05666466
Neinvazivní diagnostické techniky při určování místa léze poruchy spektra sluchové neuropatie
29. prosince 2022 aktualizováno: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Neinvazivní diagnostické techniky při určování místa léze poruchy sluchové neuropatie (ANSD)
průřezová studie populace, která má ANSD
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová neivasivní studie zahrnující studii a kontrolní skupinu s cílem určit místo léze poruchy spektra sluchové neuropatie buď presynaptické nebo postsynaptické pomocí elektrofyziologických měření
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania Khalil, MSc
- Telefonní číslo: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Telefonní číslo: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
25 účastníků ve věku od 12 do 50 let s nepřiměřenou úrovní SRS k úrovni PTA, ABR může chybět nebo s narušenými vlnami nebo může být detekována vlna 5 při vysoce intenzivním stimulu, mohou být přítomny OAE a CM.
CT a MRI jsou zdarma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 12 a 50 lety OAE a CM mohou být přítomny neúměrně SRS k úrovni PTA
Kritéria vyloučení:
proporcionální ABR k úrovni PTA Proporcionální SRS k úrovni PTA
- přesné léze na CT nebo MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
věk mezi 12 až 50 nepřiměřená úroveň SRS k úrovni PTA přítomnost OAE přítomnost CM Normální MRI a CT
|
elektrofyziologický test
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
věk a pohlaví odpovídající studijní skupině Normální sluchová citlivost a vynikající rozlišování řeči bez CAPD
|
elektrofyziologický test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určení místa léze ANSD
Časové okno: rok a půl
|
diferenciace mezi presynaptickými a postsynaptickými typy ANSD
|
rok a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchu
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Retrokochleární onemocnění
- Ztráta sluchu
- Sluchové choroby, centrální
- Onemocnění periferního nervového systému
- Ztráta sluchu, centrální
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-12-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .