- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666466
Nieinwazyjne techniki diagnostyczne w określaniu miejsca uszkodzenia spektrum neuropatii słuchowej
29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Nieinwazyjne techniki diagnostyczne w określaniu miejsca uszkodzenia spektrum zaburzeń neuropatii słuchowej (ANSD)
przekrojowe badanie populacji z ANSD
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie nieinwazyjne, obejmujące grupę badaną i kontrolną, mające na celu określenie miejsca uszkodzenia spektrum zaburzeń neuropatii słuchowej presynaptycznej lub postsynaptycznej za pomocą pomiarów elektrofizjologicznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania Khalil, MSc
- Numer telefonu: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Sohag Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Numer telefonu: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
25 uczestników w wieku od 12 do 50 lat z nieproporcjonalnym SRS do poziomu PTA, ABR może być nieobecny lub z zakłóconymi falami lub fala 5 może być wykryta przy bodźcu o dużej intensywności, mogą być obecne OAE i CM.
CT i MRI są bezpłatne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 50 lat OAE i CM mogą być obecne nieproporcjonalnie SRS do poziomu PTA
Kryteria wyłączenia:
proporcjonalny ABR do poziomu PTA proporcjonalny SRS do poziomu PTA
- obecność zmian w CT lub MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa przypadków
wiek od 12 do 50 lat nieproporcjonalny SRS do poziomu PTA obecność OAE obecność CM Prawidłowy MRI i CT
|
badanie elektrofizjologiczne
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
wiek i płeć dopasowane do grupy badanej Wrażliwość słuchu normalna i doskonała dyskryminacja mowy brak CAPD
|
badanie elektrofizjologiczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określenie miejsca uszkodzenia ANSD
Ramy czasowe: półtora roku
|
rozróżnienie presynaptycznych i postsynaptycznych typów ANSD
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa
- Choroby pozaślimakowe
- Utrata słuchu
- Choroby słuchu, centralne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Utrata słuchu, centralna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-12-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .