- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666466
Неинвазивные диагностические методы в определении очага поражения слухового нейропатического спектра
29 декабря 2022 г. обновлено: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Неинвазивные диагностические методы в определении очага поражения слухового нейропатического спектра (ANSD)
поперечное исследование населения с ANSD
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное неинвазивное исследование, включающее исследуемую и контрольную группы, направленное на определение места поражения расстройства спектра слуховой нейропатии, пресинаптического или постсинаптического, с использованием электрофизиологических измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rania Khalil, MSc
- Номер телефона: 00201024493093
- Электронная почта: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Номер телефона: 00201099055507
- Электронная почта: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
25 участников в возрасте от 12 до 50 лет с непропорциональным уровнем SRS относительно уровня PTA, ABR может отсутствовать или с нарушенными волнами, или волна 5 может быть обнаружена при высокоинтенсивном стимуле, OAE и CM могут присутствовать.
КТ и МРТ бесплатно
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 50 лет ОАЭ и ВМ могут присутствовать непропорционально SRS уровню PTA
Критерий исключения:
Пропорциональный ABR уровню PTA Пропорциональный SRS уровню PTA
- наличие поражений на КТ или МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
возраст от 12 до 50 лет несоразмерный уровень SRS по сравнению с уровнем PTA наличие ОАЭ наличие КМ нормальный МРТ и КТ
|
электрофизиологический тест
Другие имена:
|
|
контрольная группа
возраст и пол соответствуют исследуемой группе Нормальная чувствительность слуха и отличная разборчивость речи Отсутствие ПАПД
|
электрофизиологический тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение места поражения ВНС
Временное ограничение: полтора года
|
дифференциация пресинаптических и постсинаптических типов ANSD
|
полтора года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Ретрокохлеарные заболевания
- Потеря слуха
- Слуховые болезни, центральные
- Заболевания периферической нервной системы
- Потеря слуха, Центральный
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-12-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .