- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666466
Non-invasive diagnostiske teknikker til bestemmelse af læsionsstedet for auditiv neuropati-spektrumforstyrrelse
29. december 2022 opdateret af: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Non-invasive diagnostiske teknikker til bestemmelse af læsionsstedet for auditiv neuropatispektrumforstyrrelse (ANSD)
tværsnitsundersøgelse af befolkning, der har ANSD
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnits nonivasiv undersøgelse, herunder undersøgelse og kontrolgruppe, der sigter på at bestemme læsionsstedet for auditiv neuropati spektrum forstyrrelse enten præsynaptisk eller postsynaptisk ved hjælp af elektrofysiologiske målinger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rania Khalil, MSc
- Telefonnummer: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Telefonnummer: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
25 deltagere i alderen mellem 12 og 50 år med uforholdsmæssigt højt SRS til PTA-niveau, ABR kan være fraværende eller med forstyrrede bølger eller bølge 5 kunne detekteres ved høj intens stimulus, OAE og CM kunne være til stede.
CT og MR er gratis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 12 og 50 år OAE og CM kan være til stede uforholdsmæssigt SRS til PTA-niveau
Ekskluderingskriterier:
proportionalt ABR til PTA niveau Proportionelt SRS til PTA niveau
- tilstedeværelse af læsioner i CT eller MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
alder mellem 12 og 50 uforholdsmæssigt SRS til PTA niveau tilstedeværelse af OAE tilstedeværelse af CM Normal MR og CT
|
elektrofysiologisk test
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
alder og køn matchet med undersøgelsesgruppen Normal hørefølsomhed og fremragende talediskrimination ingen CAPD
|
elektrofysiologisk test
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse af sted for læsion af ANSD
Tidsramme: halvandet år
|
differentiering mellem præsynaptiske og postsynaptiske typer af ANSD
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Hørelidelser
- Høretab, sensorineural
- Retrocochleære sygdomme
- Høretab
- Høresygdomme, Central
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Høretab, Central
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-12-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .