- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666466
Ikke-invasive diagnostiske teknikker for å bestemme stedet for lesjon av auditiv nevropatispektrumforstyrrelse
29. desember 2022 oppdatert av: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Ikke-invasive diagnostiske teknikker for å bestemme stedet for lesjon av auditiv nevropatispektrumforstyrrelse (ANSD)
tverrsnittsstudie av befolkning som har ANSD
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnitts ikke-ivasiv studie inkludert studie og kontrollgruppe som tar sikte på å bestemme stedet for lesjon av auditiv nevropatispektrumforstyrrelse enten presynaptisk eller postsynaptisk ved å bruke elektrofysiologiske mål
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rania Khalil, MSc
- Telefonnummer: 00201024493093
- E-post: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Telefonnummer: 00201099055507
- E-post: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
25 deltakere i alderen 12 til 50 år med uforholdsmessig SRS til PTA-nivå, ABR kan være fraværende eller med forstyrrede bølger eller bølge 5 kan oppdages ved høy intens stimulus, OAE og CM kan være tilstede.
CT og MR er gratis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12 og 50 år OAE og CM kan være til stede uforholdsmessig SRS til PTA-nivå
Ekskluderingskriterier:
proporsjonal ABR til PTA nivå Proporsjonal SRS til PTA nivå
- tilstedeværelse av lesjoner i CT eller MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
alder mellom 12 og 50 uforholdsmessig SRS til PTA nivå tilstedeværelse av OAE tilstedeværelse av CM Normal MR og CT
|
elektrofysiologisk test
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
alder og kjønn samsvarer med studiegruppen Normal hørselsfølsomhet og utmerket talediskriminering ingen CAPD
|
elektrofysiologisk test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse av stedet for lesjon av ANSD
Tidsramme: ett og et halvt år
|
differensiering mellom presynaptiske og postsynaptiske typer ANSD
|
ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap, sensorineuralt
- Retrokokleære sykdommer
- Hørselstap
- Høresykdommer, Sentral
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Hørselstap, sentral
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-12-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .