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Nicht-invasive diagnostische Techniken zur Bestimmung der Läsionsstelle einer Störung des Spektrums der auditiven Neuropathie

29. Dezember 2022 aktualisiert von: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University

Nicht-invasive diagnostische Techniken zur Bestimmung des Läsionsorts der Auditorischen Neuropathie-Spektrum-Störung (ANSD)

Querschnittsstudie der Bevölkerung mit ANSD

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-invasive Querschnittsstudie mit Studien- und Kontrollgruppe, die darauf abzielt, den Ort der Läsion einer Störung des Spektrums der auditorischen Neuropathie entweder präsynaptisch oder postsynaptisch unter Verwendung elektrophysiologischer Maßnahmen zu bestimmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

25 Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 50 Jahren mit unverhältnismäßigem SRS- zu PTA-Niveau, ABR kann fehlen oder mit gestörten Wellen oder Welle 5 könnte bei hochintensivem Stimulus erkannt werden, OAE und CM könnten vorhanden sein. CT und MRT sind kostenlos

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 12 und 50 Jahren OAE und CM können in einem unverhältnismäßigen SRS- zum PTA-Niveau vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

Verhältnis von ABR zu PTA-Niveau Verhältnis von SRS zu PTA-Niveau

  • Vorhandensein von Läsionen in CT oder MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Alter zwischen 12 und 50 Jahren SRS- zu PTA-Niveau unverhältnismäßig Vorhandensein von OAE Vorhandensein von CM Normale MRT und CT
Elektrophysiologischer Test
Andere Namen:
  • EchoG
Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht passend zur Studiengruppe Normale Hörempfindlichkeit und ausgezeichnetes Sprachunterscheidungsvermögen kein CAPD
Elektrophysiologischer Test
Andere Namen:
  • EchoG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Stelle der Läsion von ANSD
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
Unterscheidung zwischen präsynaptischen und postsynaptischen Formen von ANSD
eineinhalb Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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