- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666466
Nicht-invasive diagnostische Techniken zur Bestimmung der Läsionsstelle einer Störung des Spektrums der auditiven Neuropathie
29. Dezember 2022 aktualisiert von: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Nicht-invasive diagnostische Techniken zur Bestimmung des Läsionsorts der Auditorischen Neuropathie-Spektrum-Störung (ANSD)
Querschnittsstudie der Bevölkerung mit ANSD
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-invasive Querschnittsstudie mit Studien- und Kontrollgruppe, die darauf abzielt, den Ort der Läsion einer Störung des Spektrums der auditorischen Neuropathie entweder präsynaptisch oder postsynaptisch unter Verwendung elektrophysiologischer Maßnahmen zu bestimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rania Khalil, MSc
- Telefonnummer: 00201024493093
- E-Mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Telefonnummer: 00201099055507
- E-Mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
25 Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 50 Jahren mit unverhältnismäßigem SRS- zu PTA-Niveau, ABR kann fehlen oder mit gestörten Wellen oder Welle 5 könnte bei hochintensivem Stimulus erkannt werden, OAE und CM könnten vorhanden sein.
CT und MRT sind kostenlos
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 12 und 50 Jahren OAE und CM können in einem unverhältnismäßigen SRS- zum PTA-Niveau vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
Verhältnis von ABR zu PTA-Niveau Verhältnis von SRS zu PTA-Niveau
- Vorhandensein von Läsionen in CT oder MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Alter zwischen 12 und 50 Jahren SRS- zu PTA-Niveau unverhältnismäßig Vorhandensein von OAE Vorhandensein von CM Normale MRT und CT
|
Elektrophysiologischer Test
Andere Namen:
|
|
Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht passend zur Studiengruppe Normale Hörempfindlichkeit und ausgezeichnetes Sprachunterscheidungsvermögen kein CAPD
|
Elektrophysiologischer Test
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Stelle der Läsion von ANSD
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
|
Unterscheidung zwischen präsynaptischen und postsynaptischen Formen von ANSD
|
eineinhalb Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Schwerhörigkeit
- Hörkrankheiten, zentral
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Hörverlust, zentral
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-12-16
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