- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666466
Tecniche diagnostiche non invasive nella determinazione del sito di lesione del disturbo dello spettro della neuropatia uditiva
29 dicembre 2022 aggiornato da: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Tecniche diagnostiche non invasive nella determinazione del sito di lesione del disturbo dello spettro della neuropatia uditiva (ANSD)
studio trasversale della popolazione che ha ANSD
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio trasversale non invasivo che include un gruppo di studio e di controllo volto a determinare il sito di lesione del disturbo dello spettro della neuropatia uditiva presinaptica o postsinaptica utilizzando misure elettrofisiologiche
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rania Khalil, MSc
- Numero di telefono: 00201024493093
- Email: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contatto:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Numero di telefono: 00201099055507
- Email: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
25 partecipanti di età compresa tra 12 e 50 anni con SRS sproporzionato rispetto al livello PTA, ABR può essere assente o con onde disturbate o l'onda 5 potrebbe essere rilevata ad uno stimolo intenso intenso, potrebbero essere presenti OAE e CM.
Tac e risonanza magnetica sono gratuite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 12 e 50 anni OAE e CM potrebbero essere presenti SRS sproporzionati rispetto al livello PTA
Criteri di esclusione:
ABR proporzionato al livello PTA SRS proporzionato al livello PTA
- presenza di lesioni alla TC o alla RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di casi
età compresa tra 12 e 50 SRS sproporzionata rispetto al livello PTA presenza di OAE presenza di CM Normale RM e TC
|
esame elettrofisiologico
Altri nomi:
|
|
gruppo di controllo
età e sesso abbinati al gruppo di studio Sensibilità uditiva normale ed eccellente discriminazione del parlato no CAPD
|
esame elettrofisiologico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
determinazione del sito di lesione di ANSD
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
differenziazione tra tipi presinaptici e postsinaptici di ANSD
|
un anno e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Malattie retrococleari
- Perdita dell'udito
- Malattie dell'udito, centrale
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Perdita dell'udito, centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-12-16
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