- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05666466
Niet-invasieve diagnostische technieken bij het bepalen van de plaats van laesie van auditieve neuropathiespectrumstoornis
29 december 2022 bijgewerkt door: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Niet-invasieve diagnostische technieken bij het bepalen van de plaats van laesie van auditieve neuropathiespectrumstoornis (ANSD)
cross-sectionele studie van de bevolking die ANS heeft
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele niet-ivasieve studie inclusief studie- en controlegroep gericht op het bepalen van de plaats van laesie van auditieve neuropathiespectrumstoornis, ofwel presynaptisch of postsynaptisch door middel van elektrofysiologische maatregelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rania Khalil, MSc
- Telefoonnummer: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Telefoonnummer: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
25 deelnemers tussen 12 en 50 jaar oud met onevenredige SRS ten opzichte van PTA-niveau, ABR kan afwezig zijn of met verstoorde golven of golf 5 kan worden gedetecteerd bij hoge intense stimulus, OAE en CM kunnen aanwezig zijn.
CT en MRI zijn gratis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 12 en 50 jaar OAE en CM kunnen onevenredig aanwezig zijn SRS ten opzichte van PTA-niveau
Uitsluitingscriteria:
proportioneel ABR naar PTA-niveau Proportioneel SRS naar PTA-niveau
- aanwezigheid van laesies in CT of MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
casus groep
leeftijd tussen 12 en 50 onevenredig SRS ten opzichte van PTA-niveau aanwezigheid van OAE aanwezigheid van CM Normale MRI en CT
|
elektrofysiologische test
Andere namen:
|
|
controlegroep
leeftijd en geslacht passend bij onderzoeksgroep Normale gehoorgevoeligheid en uitstekende spraakonderscheiding geen CAPD
|
elektrofysiologische test
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepaling van de plaats van laesie van ANSD
Tijdsspanne: anderhalf jaar
|
onderscheid tussen presynaptische en postsynaptische vormen van ANSD
|
anderhalf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Sensatiestoornissen
- Gehoorstoornissen
- Gehoorverlies, perceptief
- Retrocochleaire ziekten
- Gehoorverlies
- Auditieve ziekten, centraal
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Gehoorverlies, centraal
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-12-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .