- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05666466
Técnicas de Diagnóstico Não Invasivas na Determinação do Local da Lesão do Transtorno do Espectro da Neuropatia Auditiva
29 de dezembro de 2022 atualizado por: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Técnicas diagnósticas não invasivas na determinação do local da lesão do transtorno do espectro da neuropatia auditiva (DENA)
estudo transversal da população que tem ANSD
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal não invasivo incluindo grupo de estudo e controle com o objetivo de determinar o local da lesão do transtorno do espectro da neuropatia auditiva pré-sináptica ou pós-sináptica por meio de medidas eletrofisiológicas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rania Khalil, MSc
- Número de telefone: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contato:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Número de telefone: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
25 participantes com idades entre 12 e 50 anos com SRS desproporcional ao nível de PTA, ABR pode estar ausente ou com ondas perturbadas ou a onda 5 pode ser detectada em estímulos de alta intensidade, EOA e CM podem estar presentes.
A TC e a RM são gratuitas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12 e 50 anos OAE e CM podem estar presentes SRS desproporcional ao nível de PTA
Critério de exclusão:
ABR proporcional ao nível PTA SRS proporcional ao nível PTA
- presença de lesões em TC ou RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de casos
idade entre 12 a 50 anos SRS desproporcional ao nível de PTA presença de EOA presença de CM Normal RM e TC
|
teste eletrofisiológico
Outros nomes:
|
|
grupo de controle
idade e sexo pareados ao grupo de estudo Sensibilidade auditiva normal e excelente discriminação da fala sem CAPD
|
teste eletrofisiológico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
determinação do local da lesão de ANSD
Prazo: um ano e meio
|
diferenciação entre tipos pré-sinápticos e pós-sinápticos de ANSD
|
um ano e meio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Doenças Retrococleares
- Perda de audição
- Doenças Auditivas Centrais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Perda Auditiva Central
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-12-16
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