- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666466
Técnicas diagnósticas no invasivas en la determinación del sitio de lesión del trastorno del espectro de neuropatía auditiva
29 de diciembre de 2022 actualizado por: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Técnicas de diagnóstico no invasivas en la determinación del sitio de lesión del trastorno del espectro de neuropatía auditiva (ANSD)
estudio transversal de la población que tiene ANSD
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal no invasivo que incluye grupo de estudio y control con el objetivo de determinar el sitio de lesión del trastorno del espectro de neuropatía auditiva ya sea presináptico o postsináptico mediante el uso de medidas electrofisiológicas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rania Khalil, MSc
- Número de teléfono: 00201024493093
- Correo electrónico: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
-
Contacto:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Número de teléfono: 00201099055507
- Correo electrónico: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
25 participantes con edades entre 12 y 50 años con SRS desproporcionado al nivel de PTA, ABR puede estar ausente o con ondas perturbadas o la onda 5 podría detectarse con un estímulo de alta intensidad, OAE y CM podrían estar presentes.
La tomografía computarizada y la resonancia magnética son gratuitas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 50 años OAE y CM podrían estar presentes SRS desproporcionados al nivel de PTA
Criterio de exclusión:
ABR proporcional al nivel de PTA SRS proporcional al nivel de PTA
- presencia de lesiones en TC o RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de casos
edad entre 12 a 50 SRS desproporcionado al nivel de PTA presencia de OAE presencia de MC RM y TC normales
|
prueba electrofisiológica
Otros nombres:
|
|
grupo de control
edad y sexo coincidentes con el grupo de estudio Sensibilidad auditiva normal y excelente discriminación del habla sin CAPD
|
prueba electrofisiológica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinación del sitio de lesión de ANSD
Periodo de tiempo: un año y medio
|
diferenciación entre tipos presinápticos y postsinápticos de ANSD
|
un año y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Enfermedades retrococleares
- Pérdida de la audición
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Pérdida Auditiva, Central
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-12-16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .