- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666466
Techniques de diagnostic non invasives dans la détermination du site de la lésion du trouble du spectre de la neuropathie auditive
29 décembre 2022 mis à jour par: Rania Fattouh Ahmad Khalil, Sohag University
Techniques de diagnostic non invasives dans la détermination du site de la lésion du trouble du spectre de la neuropathie auditive (ANSD)
étude transversale de la population ayant des ANSD
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude transversale non invasive comprenant un groupe d'étude et un groupe témoin visant à déterminer le site de la lésion du trouble du spectre de la neuropathie auditive présynaptique ou postsynaptique en utilisant des mesures électrophysiologiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rania Khalil, MSc
- Numéro de téléphone: 00201024493093
- E-mail: rania.khalil@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Mohammed Abdel Gaffar, MD
- Numéro de téléphone: 00201099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
25 participants âgés de 12 à 50 ans avec SRS disproportionné au niveau de PTA, ABR peut être absent ou avec des vagues perturbées ou la vague 5 pourrait être détectée à un stimulus intense, OAE et CM pourraient être présents.
CT et IRM sont gratuits
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 50 ans OAE et CM pourraient être présents SRS disproportionnés au niveau PTA
Critère d'exclusion:
ABR proportionnel au niveau PTA SRS proportionnel au niveau PTA
- présence de lésions en TDM ou IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de cas
âge entre 12 et 50 ans SRS disproportionné par rapport à l'ATP présence d'OAE présence de CM IRM et TDM normales
|
test électrophysiologique
Autres noms:
|
|
groupe de contrôle
âge et sexe appariés au groupe d'étude Sensibilité auditive normale et excellente discrimination de la parole pas de CAPD
|
test électrophysiologique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détermination du site de la lésion de l'ANSD
Délai: un an et demi
|
différenciation entre les types présynaptiques et postsynaptiques d'ANSD
|
un an et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Maladies rétrocochléaires
- Perte d'audition
- Maladies auditives, centrale
- Maladies du système nerveux périphérique
- Perte auditive centrale
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-12-16
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