SUPR-SABR pro rakovinu prostaty (SUPR-SABR)

Odhaduje se, že v roce 2022 bude ve Spojených státech na rakovinu prostaty diagnostikováno 268 000 diagnóz rakoviny prostaty a téměř 35 000 úmrtí [1]. Většina mužů s diagnostikovaným karcinomem prostaty má lokalizované nebo orgánově omezené onemocnění, které je nejčastěji léčeno aktivním dohledem, prostatektomií, brachyterapií a externí radioterapií (EBRT). Konvenčně frakcionované (1,8-2,0 Gy na frakci po dobu devíti týdnů) EBRT má historický a klinický význam u lokalizovaného karcinomu prostaty, nicméně středně hypofrakcionovaná (≥2,5 Gy na frakci po dobu čtyř až šesti týdnů) EBRT a SABR se také objevily jako standardy péče u vhodně vybraných pacientů.

Zvýšená přesnost spojená s obrazem řízenými stereotaktickými technikami nyní umožňuje bezpečné dodávání velkých dávek na frakci, také známé jako hypofrakcionace. SABR je specifický typ hypofrakcionované RT. Charakteristické znaky techniky SABR, běžně známé také jako stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT), zahrnují dávky alespoň 5 Gy na frakci, pět nebo méně frakcí, řízení pohybu, nekoplanární paprskovou nebo obloukovou terapii, imobilizaci těla a ablativní předepsané dávky.

Roste zájem o použití SABR u mužů s nízkým a středním rizikem rakoviny prostaty kvůli jejich nižšímu riziku extrastatického onemocnění včetně mikrometastáz pánevních lymfatických uzlin a nízkému poměru alfa/beta rakoviny prostaty. Několik sérií s dobou sledování delší než pět let prokázalo vynikající biochemickou kontrolu SABR blížící se 95 % u onemocnění s nízkým rizikem a 80–90 % u onemocnění se středním rizikem s nízkou mírou klinicky významné pozdní toxicity GU a GI. Většina publikovaných klinických zkušeností s SABR pro karcinom prostaty využívala 35 až 36,25 Gy ve frakcích 7 až 7,25 Gy (tj. standardní SABR nebo stSABR). Důležité je, že nikdy nebylo stanoveno, zda to představuje optimální úroveň dávky pro SABR, a na národní úrovni neexistuje pouze jediný standard péče o dávku a frakcionaci SABR na předpis. Současná literatura o SABR prostaty navíc naznačuje přínos eskalace dávky, nicméně existuje zájem vyhnout se paralelnímu zvýšení GU, GI a sexuálních vedlejších účinků léčby.

Navrhovaný koncept studie by nabídl mužům s nízkým a středním rizikem rakoviny prostaty režim SABR s eskalací dávky (SUPR-SABR) 40 Gy v 5 frakcích s bezpečnostním profilem již podpořeným lékařskou literaturou a který je očekávaně účinnější než stSABR . Tato dávka a frakcionace se již používá v některých praxích radiační onkologie. K dalšímu zlepšení terapeutického indexu kurativní RT však protokol použije všechny dostupné metody pro úsporu močové trubice, pudendální tepny a rekta (SUPR-SABR): umístění foleyho katétru během plánování, umístění rektálního spacer gelu, endorektální balónek během plánování a léčba, imobilizace prostaty, přísné tvarování a omezení dávky a nejkonformnější dostupné plánování fotonů. Tento protokol nabídne mužům klinickou studii s vysoce důležitými cílovými body a nižší očekávanou morbiditou související s léčbou. Pokud primární analýza prokáže příznivou kvalitu života související se zdravotní péčí (HRQOL) s SUPR-SABR ve srovnání s prospektivně shromážděnými historickými kontrolami stSABR, pak by to posloužilo jako základ pro randomizovanou studii mezi SUPR-SABR a stSABR.