SUPR-SABR per il cancro alla prostata (SUPR-SABR)

Si stima che ci saranno 268.000 diagnosi di cancro alla prostata e quasi 35.000 decessi dovuti a cancro alla prostata negli Stati Uniti nel 2022 [1]. La maggior parte degli uomini con diagnosi di cancro alla prostata presenta una malattia localizzata o confinata all'organo che è più comunemente gestita con sorveglianza attiva, prostatectomia, brachiterapia e radioterapia a fasci esterni (EBRT). Convenzionalmente frazionato (1.8-2.0 Gy per frazione per nove settimane) EBRT è di importanza storica e clinica nel carcinoma prostatico localizzato, tuttavia, EBRT e SABR moderatamente ipofrazionate (≥2,5 Gy per frazione per 4-6 settimane) sono emerse come standard di cura in pazienti opportunamente selezionati.

La maggiore precisione associata alle tecniche stereotassiche guidate da immagini ora consente la somministrazione sicura di grandi dosi per frazione, nota anche come ipofrazionamento. SABR è un tipo specifico di RT ipofrazionata. I segni distintivi della tecnica SABR, comunemente nota anche come radioterapia corporea stereotassica (SBRT), includono dosi di almeno 5 Gy per frazione, cinque o meno frazioni, gestione del movimento, terapia con fascio o arco non complanare, immobilizzazione del corpo e dosi di prescrizione ablativa.

C'è un crescente interesse nell'uso della SABR negli uomini con carcinoma prostatico a rischio basso e intermedio a causa del loro minor rischio di malattia extra prostatica, comprese le micrometastasi dei linfonodi pelvici e il basso rapporto alfa/beta del carcinoma prostatico. Diverse serie con tempi di follow-up superiori a cinque anni hanno dimostrato un eccellente controllo biochimico per SABR che si avvicina al 95% per la malattia a basso rischio e all'80-90% per la malattia a rischio intermedio con bassi tassi di tossicità tardiva GU e GI clinicamente significativa. La maggior parte delle esperienze cliniche pubblicate di SABR per il cancro alla prostata hanno impiegato da 35 a 36,25 Gy in frazioni da 7 a 7,25 Gy (cioè, SABR standard o stSABR). È importante sottolineare che non è mai stato stabilito se questo rappresenti il ​​livello di dose ottimale per SABR e, a livello nazionale, non esiste solo un unico standard di cura per la dose e il frazionamento della prescrizione SABR. Inoltre, la letteratura contemporanea con SABR prostatico suggerisce un beneficio con l'aumento della dose, tuttavia, c'è interesse nell'evitare un aumento parallelo degli effetti collaterali gastrointestinali, gastrointestinali e sessuali del trattamento.

Il concetto di sperimentazione proposto offrirebbe agli uomini con carcinoma prostatico a rischio basso e intermedio un regime SABR a dose intensificata (SUPR-SABR) di 40 Gy in 5 frazioni con un profilo di sicurezza già supportato dalla letteratura medica e che è previsto più efficace di stSABR . Questa dose e questo frazionamento sono già utilizzati in alcune pratiche di radioterapia oncologica. Tuttavia, per migliorare ulteriormente l'indice terapeutico della RT curativa, il protocollo utilizzerà tutti i metodi disponibili per risparmiare l'uretra, l'arteria pudenda e il retto (SUPR-SABR): posizionamento del catetere di Foley durante la pianificazione, posizionamento del gel distanziatore rettale, palloncino endorettale durante la pianificazione e il trattamento, l'immobilizzazione prostatica, il rimodellamento rigoroso e i vincoli di dose e la pianificazione dei fotoni più altamente conforme disponibile. Questo protocollo offrirà agli uomini uno studio clinico con endpoint molto importanti e una minore morbilità correlata al trattamento previsto. Se l'analisi primaria dimostra una qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (HRQOL) favorevole con SUPR-SABR rispetto ai controlli storici raccolti in modo prospettico di stSABR, allora ciò servirebbe come base per uno studio randomizzato tra SUPR-SABR e stSABR.