SUPR-SABR for prostatakræft (SUPR-SABR)

Det anslås, at der vil være 268.000 prostatakræftdiagnoser og næsten 35.000 dødsfald som følge af prostatakræft i USA i 2022 [1]. De fleste mænd diagnosticeret med prostatacancer har lokaliseret eller organbegrænset sygdom, som oftest håndteres med aktiv overvågning, prostatektomi, brachyterapi og ekstern strålebehandling (EBRT). Konventionelt fraktioneret (1,8-2,0 Gy pr. fraktion i ni uger) EBRT er af historisk og klinisk betydning ved lokaliseret prostatacancer, dog er moderat hypofraktioneret (≥2,5 Gy pr. fraktion i fire til seks uger) EBRT og SABR også dukket op som standarder for pleje hos passende udvalgte patienter.

Den øgede præcision forbundet med billedstyrede stereotaktiske teknikker tillader nu sikker levering af store doser pr. fraktion, også kendt som hypofraktionering. SABR er en specifik type hypofraktioneret RT. Kendetegnene for SABR-teknikken, også almindeligvis kendt som stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), omfatter doser på mindst 5 Gy pr. fraktion, fem eller færre fraktioner, bevægelsesstyring, noncoplanar stråle- eller bueterapi, kropsimmobilisering og ablative receptdoser.

Der er stigende interesse for brugen af ​​SABR hos mænd med lav- og mellemrisiko prostatacancer på grund af deres lavere risiko for ekstra prostatasygdom, herunder bækkenlymfeknudemikrometastaser og det lave alfa/beta-forhold for prostatacancer. Adskillige serier med opfølgningstider på over fem år har vist fremragende biokemisk kontrol for SABR, der nærmer sig 95% for lav risiko og 80-90% for mellemrisikosygdom med lave forekomster af klinisk signifikant sen GU og GI toksicitet. De fleste offentliggjorte kliniske erfaringer med SABR til prostatacancer har brugt 35 til 36,25 Gy i 7- til 7,25 Gy fraktioner (dvs. standard SABR eller stSABR). Det er vigtigt, at det aldrig er blevet fastslået, om dette repræsenterer det optimale dosisniveau for SABR, og nationalt er der ikke kun en enkelt standard for pleje for SABR-ordineret dosis og fraktionering. Hvad mere er, nutidig litteratur med prostata SABR antyder en fordel med dosisoptrapning, men der er interesse i at undgå en parallel stigning i GU, GI og seksuelle bivirkninger af behandlingen.

Det foreslåede forsøgskoncept vil tilbyde mænd med lav- og mellemrisiko prostatacancer et dosis-eskaleret SABR-regime (SUPR-SABR) på 40 Gy i 5 fraktioner med en sikkerhedsprofil, der allerede understøttes af medicinsk litteratur, og som forventes at være mere effektiv end stSABR . Denne dosis og fraktionering bliver allerede brugt i nogle stråleonkologiske praksisser. For yderligere at forbedre det terapeutiske indeks for helbredende RT vil protokollen anvende alle tilgængelige metoder til at skåne urinrøret, pudendalarterie og rektum (SUPR-SABR): foley kateter placering under planlægning, rektal spacer gel placering, endorektal ballon under planlægning og behandling, immobilisering af prostata, strenge kontur- og dosisbegrænsninger og den mest konforme fotonplanlægning, der findes. Denne protokol vil tilbyde mænd en klinisk undersøgelse med meget vigtige endepunkter og lavere forventet behandlingsrelateret morbiditet. Hvis den primære analyse viser gunstig sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) med SUPR-SABR sammenlignet med prospektivt indsamlede historiske kontroller af stSABR, vil dette tjene som grundlag for et randomiseret forsøg mellem SUPR-SABR og stSABR.