SUPR-SABR para câncer de próstata (SUPR-SABR)

Estima-se que haverá 268.000 diagnósticos de câncer de próstata e quase 35.000 mortes devido ao câncer de próstata nos Estados Unidos em 2022 [1]. A maioria dos homens diagnosticados com câncer de próstata apresenta doença localizada ou confinada ao órgão, que é mais comumente tratada com vigilância ativa, prostatectomia, braquiterapia e radioterapia externa (EBRT). Convencionalmente fracionado (1,8-2,0 Gy por fração por nove semanas) EBRT é de importância histórica e clínica no câncer de próstata localizado, no entanto, moderadamente hipofracionado (≥2,5 Gy por fração por quatro a seis semanas) EBRT e SABR também surgiram como padrões de tratamento em pacientes adequadamente selecionados.

A maior precisão associada às técnicas estereotáxicas guiadas por imagem agora permite a administração segura de grandes doses por fração, também conhecidas como hipofracionamento. SABR é um tipo específico de RT hipofracionada. As características da técnica SABR, também comumente conhecida como radioterapia estereotáxica corporal (SBRT), incluem doses de pelo menos 5 Gy por fração, cinco ou menos frações, gerenciamento de movimento, feixe não coplanar ou terapia de arco, imobilização corporal e doses prescritas ablativas.

Há um interesse crescente no uso de SABR em homens com câncer de próstata de risco baixo e intermediário devido ao menor risco de doença extraprostática, incluindo micrometástases de linfonodos pélvicos e a baixa relação alfa/beta do câncer de próstata. Várias séries com tempos de acompanhamento superiores a cinco anos demonstraram excelente controle bioquímico para SABR aproximando-se de 95% para baixo risco e 80-90% para doença de risco intermediário com baixas taxas de toxicidade GU e GI tardia clinicamente significativa. A maioria das experiências clínicas publicadas de SABR para câncer de próstata empregou 35 a 36,25 Gy em frações de 7 a 7,25 Gy (isto é, SABR padrão ou stSABR). É importante ressaltar que nunca foi estabelecido se isso representa o nível de dose ideal para SABR e, nacionalmente, não existe apenas um padrão único de atendimento para prescrição e fracionamento de SABR. Além disso, a literatura contemporânea com SABR da próstata sugere um benefício com o escalonamento da dose, no entanto, há interesse em evitar um aumento paralelo nos efeitos colaterais GU, GI e sexuais do tratamento.

O conceito de ensaio proposto ofereceria aos homens com câncer de próstata de risco baixo e intermediário um esquema SABR de dose escalonada (SUPR-SABR) de 40 Gy em 5 frações com um perfil de segurança já apoiado pela literatura médica e que é esperado mais eficaz do que o stSABR . Essa dose e fracionamento já estão sendo usados ​​em algumas práticas de oncologia por radiação. No entanto, para melhorar ainda mais o índice terapêutico da RT curativa, o protocolo empregará todos os métodos disponíveis para poupar a uretra, artéria pudenda e reto (SUPR-SABR): colocação de cateter foley durante o planejamento, colocação de gel espaçador retal, balão endorretal durante o planejamento e tratamento, imobilização prostática, contorno estrito e restrições de dose, e o planejamento de fótons mais conformado disponível. Este protocolo oferecerá aos homens um estudo clínico com desfechos altamente importantes e menor morbidade antecipada relacionada ao tratamento. Se a análise primária demonstrar qualidade de vida favorável relacionada à saúde (HRQOL) com SUPR-SABR quando comparada a controles históricos coletados prospectivamente de stSABR, isso serviria como base para um estudo randomizado entre SUPR-SABR e stSABR.