SUPR-SABR para el cáncer de próstata (SUPR-SABR)

Se estima que habrá 268 000 diagnósticos de cáncer de próstata y casi 35 000 muertes por cáncer de próstata en los Estados Unidos en 2022 [1]. La mayoría de los hombres a los que se les diagnostica cáncer de próstata presentan una enfermedad localizada o confinada al órgano que, por lo general, se trata con vigilancia activa, prostatectomía, braquiterapia y radioterapia de haz externo (EBRT). Fraccionado convencionalmente (1.8-2.0 Gy por fracción durante nueve semanas) La EBRT tiene una importancia histórica y clínica en el cáncer de próstata localizado; sin embargo, la EBRT y la SABR moderadamente hipofraccionadas (≥2,5 Gy por fracción durante cuatro a seis semanas) también han surgido como estándares de atención en pacientes seleccionados apropiadamente.

La mayor precisión asociada con las técnicas estereotácticas guiadas por imágenes ahora permite la administración segura de grandes dosis por fracción, también conocida como hipofraccionamiento. SABR es un tipo específico de RT hipofraccionada. Las características distintivas de la técnica SABR, también conocida comúnmente como radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), incluyen dosis de al menos 5 Gy por fracción, cinco o menos fracciones, control del movimiento, terapia de haz o arco no coplanar, inmovilización corporal y dosis de prescripción ablativas.

Existe un interés creciente en el uso de SABR en hombres con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio debido a su menor riesgo de enfermedad extraprostática, incluidas las micrometástasis de los ganglios linfáticos pélvicos y la baja relación alfa/beta del cáncer de próstata. Varias series con tiempos de seguimiento superiores a cinco años han demostrado un control bioquímico excelente para SABR que se acerca al 95% para la enfermedad de bajo riesgo y al 80-90% para la enfermedad de riesgo intermedio con bajas tasas de toxicidad GI y GU tardía clínicamente significativa. La mayoría de las experiencias clínicas publicadas de SABR para el cáncer de próstata han empleado de 35 a 36,25 Gy en fracciones de 7 a 7,25 Gy (es decir, SABR estándar o stSABR). Es importante destacar que nunca se ha establecido si esto representa el nivel de dosis óptimo para SABR y, a nivel nacional, no solo existe un único estándar de atención para la dosis recetada y el fraccionamiento de SABR. Además, la literatura contemporánea con SABR de próstata sugiere un beneficio con el aumento de la dosis; sin embargo, existe interés en evitar un aumento paralelo en GU, GI y efectos secundarios sexuales del tratamiento.

El concepto de ensayo propuesto ofrecería a los hombres con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio un régimen SABR de dosis escalada (SUPR-SABR) de 40 Gy en 5 fracciones con un perfil de seguridad ya respaldado por la literatura médica y que se espera que sea más eficaz que stSABR . Esta dosis y fraccionamiento ya se está utilizando en algunas prácticas de oncología radioterápica. Sin embargo, para mejorar aún más el índice terapéutico de la RT curativa, el protocolo empleará todos los métodos disponibles para preservar la uretra, la arteria pudenda y el recto (SUPR-SABR): colocación de sonda de Foley durante la planificación, colocación de gel espaciador rectal, globo endorrectal durante la planificación y tratamiento, inmovilización prostática, contorneado estricto y restricciones de dosis, y la planificación de fotones más altamente conforme disponible. Este protocolo ofrecerá a los hombres un estudio clínico con criterios de valoración muy importantes y una menor morbilidad relacionada con el tratamiento prevista. Si el análisis primario demuestra una calidad de vida relacionada con la atención médica (CVRS) favorable con SUPR-SABR en comparación con los controles históricos recopilados prospectivamente de stSABR, esto serviría como base para un ensayo aleatorizado entre SUPR-SABR y stSABR.