SUPR-SABR for prostatakreft (SUPR-SABR)

Det er anslått at det vil være 268 000 prostatakreftdiagnoser og nesten 35 000 dødsfall på grunn av prostatakreft i USA i 2022 [1]. De fleste menn diagnostisert med prostatakreft har lokalisert eller organbegrenset sykdom som oftest behandles med aktiv overvåking, prostatektomi, brachyterapi og ekstern strålebehandling (EBRT). Konvensjonelt fraksjonert (1,8-2,0 Gy per fraksjon i ni uker) EBRT er av historisk og klinisk betydning ved lokalisert prostatakreft, men moderat hypofraksjonert (≥2,5 Gy per fraksjon i fire til seks uker) EBRT og SABR har også dukket opp som standarder for omsorg hos passende utvalgte pasienter.

Den økte presisjonen forbundet med bildestyrte stereotaktiske teknikker tillater nå sikker levering av store doser per fraksjon, også kjent som hypofraksjonering. SABR er en spesifikk type hypofraksjonert RT. Kjennetegn ved SABR-teknikken, også kjent som stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT), inkluderer doser på minst 5 Gy per fraksjon, fem eller færre fraksjoner, bevegelsesbehandling, ikke-koplanar stråle- eller bueterapi, kroppsimmobilisering og ablative reseptbelagte doser.

Det er økende interesse for bruk av SABR hos menn med lav- og middels-risiko prostatakreft på grunn av deres lavere risiko for ekstra prostatasykdom inkludert bekkenlymfeknutemikrometastaser og det lave alfa/beta-forholdet til prostatakreft. Flere serier med oppfølgingstider på over fem år har vist utmerket biokjemisk kontroll for SABR som nærmer seg 95 % for lav risiko og 80-90 % for middels risiko sykdom med lave forekomster av klinisk signifikant sen GU og GI toksisitet. De fleste publiserte kliniske erfaringer med SABR for prostatakreft har brukt 35 til 36,25 Gy i 7- til 7,25 Gy fraksjoner (dvs. standard SABR eller stSABR). Viktigere, det har aldri blitt fastslått om dette representerer det optimale dosenivået for SABR, og nasjonalt er det ikke bare en enkelt standard for omsorg for SABR reseptdose og fraksjonering. Dessuten antyder moderne litteratur med prostata SABR en fordel med doseøkning, men det er interesse for å unngå en parallell økning i GU, GI og seksuelle bivirkninger av behandlingen.

Det foreslåtte prøvekonseptet vil tilby menn med lav- og middels risiko prostatakreft et dose-eskalert SABR-regime (SUPR-SABR) på 40 Gy i 5 fraksjoner med en sikkerhetsprofil som allerede støttes av medisinsk litteratur og som forventes mer effektiv enn stSABR . Denne dosen og fraksjoneringen brukes allerede i enkelte stråleonkologiske praksiser. For ytterligere å forbedre den terapeutiske indeksen for kurativ RT, vil protokollen bruke alle tilgjengelige metoder for å skåne urinrøret, pudendalarterie og rektum (SUPR-SABR): foley-kateterplassering under planlegging, rektal spacer-gelplassering, endorektal ballong under planlegging og behandling, immobilisering av prostata, strenge kontur- og dosebegrensninger, og den mest konforme fotonplanleggingen som er tilgjengelig. Denne protokollen vil tilby menn en klinisk studie med svært viktige endepunkter og lavere forventet behandlingsrelatert sykelighet. Hvis primæranalysen viser gunstig helserelatert livskvalitet (HRQOL) med SUPR-SABR sammenlignet med prospektivt innsamlede historiske kontroller av stSABR, vil dette tjene som grunnlag for en randomisert studie mellom SUPR-SABR og stSABR.