SUPR-SABR voor prostaatkanker (SUPR-SABR)

Geschat wordt dat er in 2022 in de Verenigde Staten 268.000 diagnoses van prostaatkanker zullen zijn en bijna 35.000 sterfgevallen als gevolg van prostaatkanker [1]. De meeste mannen met de diagnose prostaatkanker presenteren zich met een gelokaliseerde of orgaangebonden ziekte die meestal wordt behandeld met actieve bewaking, prostatectomie, brachytherapie en uitwendige radiotherapie (EBRT). Conventioneel gefractioneerd (1,8-2,0 Gy per fractie gedurende negen weken) EBRT is van historisch en klinisch belang bij gelokaliseerde prostaatkanker, maar matig gehypofractioneerde (≥2,5 Gy per fractie gedurende vier tot zes weken) EBRT en SABR zijn ook naar voren gekomen als zorgstandaarden bij correct geselecteerde patiënten.

De verhoogde precisie die gepaard gaat met beeldgestuurde stereotactische technieken maakt nu veilige levering van grote doses per fractie mogelijk, ook wel bekend als hypofractionering. SABR is een specifiek type gehypofractioneerde RT. Kenmerken van de SABR-techniek, ook algemeen bekend als stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT), omvatten doses van ten minste 5 Gy per fractie, vijf of minder fracties, bewegingsmanagement, niet-coplanaire bundel- of boogtherapie, lichaamsimmobilisatie en ablatieve voorgeschreven doses.

Er is een groeiende belangstelling voor het gebruik van SABR bij mannen met prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico vanwege hun lagere risico op extra prostaatziekte, waaronder micrometastasen in de bekkenlymfeklieren en de lage alfa/bèta-ratio van prostaatkanker. Verschillende series met follow-uptijden van meer dan vijf jaar hebben een uitstekende biochemische controle aangetoond voor SABR van bijna 95% voor ziekte met een laag risico en 80-90% voor intermediair risico met lage percentages van klinisch significante late GU- en GI-toxiciteit. De meeste gepubliceerde klinische ervaringen met SABR voor prostaatkanker hebben 35 tot 36,25 Gy in fracties van 7 tot 7,25 Gy gebruikt (d.w.z. standaard SABR of stSABR). Belangrijk is dat het nooit is vastgesteld of dit het optimale dosisniveau voor SABR vertegenwoordigt en dat er op nationaal niveau niet slechts één zorgstandaard is voor voorgeschreven dosis en fractionering van SABR. Bovendien suggereert hedendaagse literatuur over prostaat-SABR een voordeel bij dosisescalatie, maar er is interesse om een ​​parallelle toename van GU, GI en seksuele bijwerkingen van de behandeling te vermijden.

Het voorgestelde proefconcept zou mannen met prostaatkanker met laag en gemiddeld risico een dosis-geëscaleerd SABR-regime (SUPR-SABR) van 40 Gy in 5 fracties bieden met een veiligheidsprofiel dat al wordt ondersteund door medische literatuur en dat naar verwachting effectiever is dan stSABR . Deze dosis en fractionering wordt al toegepast in sommige radiotherapeutische oncologiepraktijken. Om de therapeutische index van curatieve RT verder te verbeteren, zal het protocol echter alle beschikbare methoden gebruiken om de urethra, pudendal slagader en rectum (SUPR-SABR) te sparen: foley-katheterplaatsing tijdens planning, rectale spacer-gelplaatsing, endorectale ballon tijdens planning en behandeling, prostaatimmobilisatie, strikte contouren en dosisbeperkingen, en de meest conforme fotonplanning die beschikbaar is. Dit protocol biedt mannen een klinische studie met zeer belangrijke eindpunten en een lagere verwachte behandelingsgerelateerde morbiditeit. Als de primaire analyse een gunstige gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) aantoont met SUPR-SABR in vergelijking met prospectief verzamelde historische controles van stSABR, dan zou dit dienen als basis voor een gerandomiseerde studie tussen SUPR-SABR en stSABR.