SUPR-SABR при раке простаты (SUPR-SABR)

По оценкам, в 2022 году в Соединенных Штатах будет диагностировано 268 000 случаев рака предстательной железы и почти 35 000 случаев смерти от рака предстательной железы [1]. Большинство мужчин с диагнозом рак предстательной железы имеют локализованное или ограниченное органом заболевание, которое чаще всего лечится с помощью активного наблюдения, простатэктомии, брахитерапии и дистанционной лучевой терапии (ДЛТ). Условно фракционированный (1,8-2,0 Гр за фракцию в течение девяти недель) ДЛТ имеет историческое и клиническое значение при локализованном раке предстательной железы, однако умеренно гипофракционированная (≥2,5 Гр за фракцию в течение четырех-шести недель) ДЛТ и SABR также стали стандартами лечения у надлежащим образом отобранных пациентов.

Повышенная точность, связанная со стереотаксическими методами под визуальным контролем, теперь позволяет безопасно вводить большие дозы за фракцию, также известную как гипофракционирование. SABR представляет собой особый тип гипофракционированной ЛТ. Отличительные черты метода SABR, также широко известного как стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT), включают дозы не менее 5 Гр за фракцию, пять или менее фракций, управление движением, некомпланарную лучевую или дуговую терапию, иммобилизацию тела и предписанные абляционные дозы.

Растет интерес к использованию SABR у мужчин с раком предстательной железы низкого и среднего риска из-за более низкого риска внепростатических заболеваний, включая микрометастазы в тазовых лимфатических узлах, и низкого соотношения альфа/бета рака предстательной железы. Несколько серий с периодом наблюдения более пяти лет продемонстрировали превосходный биохимический контроль SABR, приближающийся к 95% при низком риске и 80-90% при заболеваниях промежуточного риска с низкими показателями клинически значимой поздней токсичности мочекаменной болезни и желудочно-кишечного тракта. В большинстве опубликованных клинических опытов SABR при раке предстательной железы использовалось от 35 до 36,25 Гр фракциями от 7 до 7,25 Гр (т. е. стандартный SABR или stSABR). Важно отметить, что никогда не устанавливалось, представляет ли это оптимальный уровень дозы для SABR, и на национальном уровне не существует только единого стандарта ухода за рецептурной дозой и фракционированием SABR. Более того, современная литература по SABR предстательной железы предполагает пользу от повышения дозы, однако есть интерес избежать параллельного увеличения побочных эффектов лечения со стороны мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и сексуальной сферы.

Предлагаемая концепция исследования предполагает, что мужчинам с раком предстательной железы низкого и среднего риска будет предлагаться схема SABR с эскалацией дозы (SUPR-SABR) 40 Гр в 5 фракциях с профилем безопасности, уже подтвержденным медицинской литературой, и который, как ожидается, более эффективен, чем stSABR. . Эта доза и фракционирование уже используются в некоторых практиках радиационной онкологии. Однако для дальнейшего улучшения терапевтического индекса лечебной лучевой терапии в протоколе будут использоваться все доступные методы для сохранения уретры, половых артерий и прямой кишки (SUPR-SABR): установка катетера Фолея во время планирования, ректальное введение спейсер-геля, эндоректальный баллон во время планирования. и лечение, иммобилизация предстательной железы, строгое контурирование и ограничение дозы, а также самое высококонформное фотонное планирование. Этот протокол предложит мужчинам клиническое исследование с очень важными конечными точками и более низкой ожидаемой заболеваемостью, связанной с лечением. Если первичный анализ демонстрирует благоприятное качество жизни, связанное с оказанием медицинской помощи (HRQOL), с SUPR-SABR по сравнению с проспективно собранными историческими контролями stSABR, то это послужит основой для рандомизированного исследования между SUPR-SABR и stSABR.